- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02098018
Porovnání technik snižování stresu
1. srpna 2016 aktualizováno: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Existuje mnoho způsobů, jak snížit stres.
Tato studie porovná 2 různé programy pro snížení stresu.
Kromě toho, že se podíváme na to, jak dobře programy snižují stres, budeme se také ptát na to, jak tyto programy mohou fungovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25-50 let věku
- Schopný zapojit se do mírné fyzické aktivity
- Zájem o léčbu stresu
Kritéria vyloučení:
- Užívání psychotropních léků během 6 měsíců před studií.
- Historie extrémního fyzického nebo psychického traumatu.
- Zdravotní stavy, které by narušovaly studijní postupy nebo zkreslovaly výsledky, jako je cukrovka, těhotenství nebo paralýza.
- Psychiatrická diagnóza osy I; např. anamnéza poruchy užívání látek, psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo poruchy příjmu potravy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Program 1
|
Dobře zavedená behaviorální metoda pro snížení stresu.
Aby se zachovalo zaslepení, podrobnosti budou účastníkům poskytnuty po randomizaci.
|
|
Aktivní komparátor: Program 2
|
Dobře zavedená behaviorální metoda pro snížení stresu.
Aby se zachovalo zaslepení, podrobnosti budou účastníkům poskytnuty po randomizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů
|
Účastníci vyplní krátký dotazník o tom, jak se cítí ve stresu.
Budou 4 časové body: základní linie, týden 8, týden 12, týden 24.
|
výchozí stav do 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R34AT007197 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program 1
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseNáborMírné traumatické poranění mozku | AlexithymieSpojené státy
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianUkončeno
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZatím nenabírámeSociální dovednosti | Regulace emocí
-
Lumos Labs, Inc.Aktivní, ne náborPoznání | Zdraví mozku | Funkce mozku | Struktura mozkuSpojené státy
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
University Hospital, LimogesNábor
-
London South Bank UniversityNHS Lambeth; NHS Southwark CCG; Allen Carr EasywayDokončenoOdvykání kouřeníSpojené království
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...Dokončeno
-
University of PittsburghU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborMrtvice | Výkonná dysfunkceŠvýcarsko