- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02098018
Comparación de técnicas de reducción de estrés
1 de agosto de 2016 actualizado por: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Hay muchas maneras de reducir el estrés.
Este estudio comparará 2 programas diferentes para reducir el estrés.
Además de ver qué tan bien los programas reducen el estrés, también haremos preguntas sobre cómo estos programas pueden estar funcionando.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-50 años de edad
- Capaz de participar en una actividad física moderada
- Interesado en recibir tratamiento para el estrés
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos psicotrópicos dentro de los 6 meses anteriores al estudio.
- Antecedentes de trauma físico o psicológico extremo.
- Afecciones médicas que interferirían con los procedimientos del estudio o confundirían los resultados, como diabetes, embarazo o parálisis.
- Eje I diagnóstico psiquiátrico; por ejemplo, antecedentes de trastorno por uso de sustancias, trastorno psicótico, trastorno bipolar o trastorno alimentario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Programa 1
|
Un método conductual bien establecido para reducir el estrés.
Para mantener el cegamiento, se darán detalles a los participantes después de la aleatorización.
|
Comparador activo: Programa 2
|
Un método conductual bien establecido para reducir el estrés.
Para mantener el cegamiento, se darán detalles a los participantes después de la aleatorización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base a 24 semanas
|
Los participantes completarán un breve cuestionario sobre qué tan estresados se sienten.
Habrá 4 puntos de tiempo: línea base, semana 8, semana 12, semana 24.
|
línea de base a 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34AT007197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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