- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098018
Porównanie technik redukcji stresu
1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Sposobów na redukcję stresu jest wiele.
W tym badaniu porównamy 2 różne programy redukcji stresu.
Oprócz przyjrzenia się, jak dobrze programy zmniejszają stres, zadamy również pytania dotyczące tego, jak te programy mogą działać.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25-50 lat
- Potrafi podjąć umiarkowaną aktywność fizyczną
- Zainteresowany leczeniem stresu
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków psychotropowych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
- Historia ekstremalnych urazów fizycznych lub psychicznych.
- Stany medyczne, które mogłyby zakłócić procedury badawcze lub zakwestionować wyniki, takie jak cukrzyca, ciąża lub porażenie.
- Oś I diagnoza psychiatryczna; np. historia zaburzeń związanych z używaniem substancji, zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub zaburzeń odżywiania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program 1
|
Dobrze ugruntowana behawioralna metoda redukcji stresu.
Aby zachować zaślepienie, szczegóły zostaną podane uczestnikom po randomizacji.
|
|
Aktywny komparator: Program 2
|
Dobrze ugruntowana behawioralna metoda redukcji stresu.
Aby zachować zaślepienie, szczegóły zostaną podane uczestnikom po randomizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni
|
Uczestnicy wypełniają krótką ankietę na temat tego, jak bardzo czują się zestresowani.
Będą 4 punkty czasowe: linia bazowa, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24.
|
linii podstawowej do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34AT007197 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .