- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02098018
Vergelijking van technieken voor stressvermindering
1 augustus 2016 bijgewerkt door: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Er zijn veel manieren om stress te verminderen.
Deze studie vergelijkt 2 verschillende programma's voor het verminderen van stress.
Naast kijken naar hoe goed de programma's stress verminderen, zullen we ook vragen stellen over hoe deze programma's mogelijk werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-50 jaar oud
- In staat zijn tot matige lichamelijke activiteit
- Geïnteresseerd om behandeld te worden voor stress
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van psychofarmaca binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Geschiedenis van extreem fysiek of psychologisch trauma.
- Medische aandoeningen die studieprocedures zouden verstoren of resultaten zouden verstoren, zoals diabetes, zwangerschap of verlamming.
- As I psychiatrische diagnose; bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen, een psychotische stoornis, een bipolaire stoornis of een eetstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Programma 1
|
Een beproefde gedragsmethode om stress te verminderen.
Om de verblinding te behouden, zullen de details na randomisatie aan de deelnemers worden gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Programma 2
|
Een beproefde gedragsmethode om stress te verminderen.
Om de verblinding te behouden, zullen de details na randomisatie aan de deelnemers worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: basislijn tot 24 weken
|
Deelnemers vullen een korte vragenlijst in over hoe gestrest ze zich voelen.
Er zijn 4 tijdstippen: basislijn, week 8, week 12, week 24.
|
basislijn tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R34AT007197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .