- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02098018
Confronto delle tecniche di riduzione dello stress
1 agosto 2016 aggiornato da: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Ci sono molti modi per ridurre lo stress.
Questo studio metterà a confronto 2 diversi programmi per ridurre lo stress.
Oltre a esaminare in che modo i programmi riducono lo stress, faremo anche domande su come questi programmi potrebbero funzionare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stati Uniti
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25-50 anni
- In grado di impegnarsi in attività fisica moderata
- Interessato a essere curato per lo stress
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci psicotropi entro 6 mesi prima dello studio.
- Storia di traumi fisici o psicologici estremi.
- Condizioni mediche che potrebbero interferire con le procedure dello studio o confondere i risultati, come diabete, gravidanza o paralisi.
- Diagnosi psichiatrica di asse I; ad esempio, storia di disturbo da uso di sostanze, disturbo psicotico, disturbo bipolare o disturbo alimentare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Programma 1
|
Un metodo comportamentale consolidato per ridurre lo stress.
Per mantenere l'accecamento, i dettagli verranno forniti ai partecipanti dopo la randomizzazione.
|
|
Comparatore attivo: Programma 2
|
Un metodo comportamentale consolidato per ridurre lo stress.
Per mantenere l'accecamento, i dettagli verranno forniti ai partecipanti dopo la randomizzazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: basale a 24 settimane
|
I partecipanti completeranno un breve questionario su quanto si sentono stressati.
Ci saranno 4 punti temporali: basale, settimana 8, settimana 12, settimana 24.
|
basale a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34AT007197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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