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Vergleich von Stressabbautechniken

1. August 2016 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Es gibt viele Möglichkeiten, Stress abzubauen. Diese Studie vergleicht 2 verschiedene Programme zur Stressreduktion. Wir werden nicht nur untersuchen, wie gut die Programme Stress reduzieren, sondern auch Fragen dazu stellen, wie diese Programme möglicherweise funktionieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • University of Connecticut- Storrs
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusettts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-50 Jahre alt
  • Kann moderate körperliche Aktivität ausüben
  • Interesse an einer Stressbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von 6 Monaten vor der Studie.
  • Geschichte eines extremen physischen oder psychischen Traumas.
  • Erkrankungen, die Studienverfahren beeinträchtigen oder Ergebnisse verfälschen würden, wie Diabetes, Schwangerschaft oder Lähmung.
  • Achse I psychiatrische Diagnose; B. Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung, psychotischen Störung, bipolaren Störung oder Essstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Programm 1
Eine etablierte Verhaltensmethode zum Stressabbau. Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, werden den Teilnehmern nach der Randomisierung Einzelheiten mitgeteilt.
Aktiver Komparator: Programm 2
Eine etablierte Verhaltensmethode zum Stressabbau. Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, werden den Teilnehmern nach der Randomisierung Einzelheiten mitgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Die Teilnehmer füllen einen kurzen Fragebogen darüber aus, wie gestresst sie sich fühlen. Es wird 4 Zeitpunkte geben: Baseline, Woche 8, Woche 12, Woche 24.
Ausgangswert bis 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34AT007197 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Programm 1

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