- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02098018
Vergleich von Stressabbautechniken
1. August 2016 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Es gibt viele Möglichkeiten, Stress abzubauen.
Diese Studie vergleicht 2 verschiedene Programme zur Stressreduktion.
Wir werden nicht nur untersuchen, wie gut die Programme Stress reduzieren, sondern auch Fragen dazu stellen, wie diese Programme möglicherweise funktionieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-50 Jahre alt
- Kann moderate körperliche Aktivität ausüben
- Interesse an einer Stressbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von 6 Monaten vor der Studie.
- Geschichte eines extremen physischen oder psychischen Traumas.
- Erkrankungen, die Studienverfahren beeinträchtigen oder Ergebnisse verfälschen würden, wie Diabetes, Schwangerschaft oder Lähmung.
- Achse I psychiatrische Diagnose; B. Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung, psychotischen Störung, bipolaren Störung oder Essstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Programm 1
|
Eine etablierte Verhaltensmethode zum Stressabbau.
Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, werden den Teilnehmern nach der Randomisierung Einzelheiten mitgeteilt.
|
|
Aktiver Komparator: Programm 2
|
Eine etablierte Verhaltensmethode zum Stressabbau.
Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, werden den Teilnehmern nach der Randomisierung Einzelheiten mitgeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Die Teilnehmer füllen einen kurzen Fragebogen darüber aus, wie gestresst sie sich fühlen.
Es wird 4 Zeitpunkte geben: Baseline, Woche 8, Woche 12, Woche 24.
|
Ausgangswert bis 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R34AT007197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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