- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02098018
Sammenligning af stressreduktionsteknikker
1. august 2016 opdateret af: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Der er mange måder at reducere stress på.
Denne undersøgelse vil sammenligne 2 forskellige programmer til at reducere stress.
Udover at se på, hvor godt programmerne reducerer stress, vil vi også stille spørgsmål om, hvordan disse programmer kan fungere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-50 år
- Kan deltage i moderat fysisk aktivitet
- Interesseret i at blive behandlet for stress
Ekskluderingskriterier:
- Brug af psykotrope lægemidler inden for 6 måneder før studiet.
- Historie med ekstreme fysiske eller psykiske traumer.
- Medicinske tilstande, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller forvirre resultater, såsom diabetes, graviditet eller lammelse.
- Akse I psykiatrisk diagnose; fx historie med stofmisbrug, psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Program 1
|
En veletableret adfærdsmetode til at reducere stress.
For at opretholde blinding vil detaljer blive givet til deltagerne efter randomisering.
|
|
Aktiv komparator: Program 2
|
En veletableret adfærdsmetode til at reducere stress.
For at opretholde blinding vil detaljer blive givet til deltagerne efter randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: baseline til 24 uger
|
Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema om, hvor stressede de føler sig.
Der vil være 4 tidspunkter: baseline, uge 8, uge 12, uge 24.
|
baseline til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2014
Først opslået (Skøn)
27. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34AT007197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program 1
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekrutteringMild traumatisk hjerneskade | AlexitymiForenede Stater
-
Lumos Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeErkendelse | Hjernens sundhed | Hjernens funktion | Hjernens strukturForenede Stater
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloIkke rekrutterer endnuSociale færdigheder | Følelsesregulering
-
Sonova AGAfsluttetHøretab, sensorineural | Høretab, bilateraltCanada
-
HealthCore-NERIYale UniversityAfsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
London South Bank UniversityNHS Lambeth; NHS Southwark CCG; Allen Carr EasywayAfsluttetRygestopDet Forenede Kongerige
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
Université Lumière Lyon 2Afsluttet
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet