- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02098018
Sammenligning av stressreduksjonsteknikker
1. august 2016 oppdatert av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Det er mange måter å redusere stress på.
Denne studien vil sammenligne 2 forskjellige programmer for å redusere stress.
I tillegg til å se på hvor godt programmene reduserer stress, vil vi også stille spørsmål om hvordan disse programmene kan fungere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater
- University of Connecticut- Storrs
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusettts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-50 år
- Kunne delta i moderat fysisk aktivitet
- Interessert i å bli behandlet for stress
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av psykotrope medisiner innen 6 måneder før studien.
- Historie med ekstreme fysiske eller psykiske traumer.
- Medisinske tilstander som kan forstyrre studieprosedyrer eller forvirre resultater, for eksempel diabetes, graviditet eller lammelser.
- Akse I psykiatrisk diagnose; for eksempel historie med rusforstyrrelse, psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller spiseforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Program 1
|
En veletablert atferdsmetode for å redusere stress.
For å opprettholde blinding vil detaljer bli gitt til deltakerne etter randomisering.
|
|
Aktiv komparator: Program 2
|
En veletablert atferdsmetode for å redusere stress.
For å opprettholde blinding vil detaljer bli gitt til deltakerne etter randomisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: baseline til 24 uker
|
Deltakerne skal fylle ut et kort spørreskjema om hvor stresset de føler seg.
Det vil være 4 tidspunkter: baseline, uke 8, uke 12, uke 24.
|
baseline til 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R34AT007197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .