Crossover versus stabilizační platforma u Parkinsonovy choroby (PDvsCOPD)
27. března 2014 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Vliv dvou různých rehabilitačních programů na rovnováhu u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Crossover versus Stabilometric Platform
Cílem této studie je posoudit účinnost crossoveru na rovnováze u parkinsonských pacientů a porovnat tyto výsledky s výsledky kontrolní skupiny pacientů léčených stabilometrickou platformou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní porucha charakterizovaná různými motorickými symptomy (rigidita, akineze, třes a porucha rovnováhy a chůze).
I když farmakologická léčba změnila přirozený průběh nemoci, rovnováha se časem zhoršuje a vede k pádům.
Cílem této studie je posoudit účinnost crossoveru (skupina 1) při rovnováze u parkinsonských pacientů a porovnat tyto výsledky s výsledky kontrolní skupiny pacientů léčených stabilometrickou platformou (skupina 2).
Skupina 1 prováděla 6 dní/týden po 4týdenní cyklus křížový protokol založený na prvních 4 úrovních odporu a trénink, který trval maximálně 5 minut.
Skupina 2 prováděla 6 dní/týden po 4týdenní cyklus různá cvičení se stabilometrickou platformou v monopodalickém a bipodálním stoji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Itálie, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacientů s PD ve stadiu III Hoen&Yahr podle Gelba et la.
se schopností chodit bez jakékoli pomoci a se skóre Mini Mental State Examination (MMSE) > 26.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PD ve stadiu III Hoen&Yahr podle Gelba et la. se schopností chodit bez jakékoli pomoci a se skóre Mini Mental State Examination (MMSE) > 26
Kritéria vyloučení:
- MMSE < 26
- Koexistence jiných neurologických onemocnění
- Pacienti s PD s relevantními ortopedickými, revmatickými a svalovými stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zkřížená léčba pacientů s PD
30 pacientů s PD (podle Gelba et al) ve 3. stadiu Hoen&Yahr podstoupilo zkříženou léčbu se schopností chůze bez jakékoli pomoci s mini-mentálním skóre >26.
|
Křížový cyklus
|
|
Stabilometrická platforma pacientů s PD
30 pacientů s PD (podle Gelba et al) ve 3. stadiu Hoen&Yahr podstoupilo léčbu stabilometrickou plošinou se schopností chůze bez jakékoli pomoci s mini-mentálním skóre >26.
|
Tato Stabilometrická deska umožňuje posoudit váhu objektivním a spolehlivým měřením ve standardních statických nebo dynamických nestabilních podmínkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BBS
Časové okno: Jeden měsíc
|
Berg Balanční stupnice
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: Jeden měsíc
|
Šestiminutový test chůze
|
Jeden měsíc
|
|
TAHNOUT
Časové okno: Jeden měsíc
|
Čas vypršel a jděte na test
|
Jeden měsíc
|
|
UPDRS II
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jednotná škála hodnocení Parkinsonovy nemoci II
|
Jeden měsíc
|
|
UPDRS III
Časové okno: Jeden měsíc
|
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci III
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
28. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDvsCOPD (JINÝ: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .