- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098577
Platforma Crossover Versus Stabilometryczna w chorobie Parkinsona (PDvsCOPD)
27 marca 2014 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Wpływ dwóch różnych programów rehabilitacyjnych na równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona: Crossover Versus Stabilometric Platform
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności krzyżowania w zakresie równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona i porównanie tych wyników z wynikami grupy kontrolnej pacjentów leczonych platformą stabilometryczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się różnymi objawami motorycznymi (sztywność, akineza, drżenie oraz upośledzenie równowagi i chodu).
Mimo że leczenie farmakologiczne zmieniło naturalny przebieg choroby, równowaga z czasem ulega pogorszeniu i prowadzi do upadków.
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności krzyżowania (grupa 1) na zachowanie równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona i porównanie tych wyników z wynikami grupy kontrolnej pacjentów leczonych platformą stabilometryczną (grupa 2).
Grupa 1 wykonywała 6 dni w tygodniu w cyklu 4-tygodniowym protokół crossover oparty na pierwszych 4 poziomach oporu i treningu trwającym maksymalnie 5 minut.
Grupa 2 wykonywała 6 dni w tygodniu w cyklu 4-tygodniowym różne ćwiczenia z platformą stabilometryczną w pozycji jedno i dwunożnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Włochy, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 pacjentów z ChP w III stopniu zaawansowania Hoen&Yahr według Gelba i in.
z możliwością chodzenia bez pomocy i wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE) > 26.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PD w stadium III Hoen&Yahr według Gelba i in. z możliwością chodzenia bez pomocy i wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE) > 26
Kryteria wyłączenia:
- MMSE < 26
- Współistnienie innych chorób neurologicznych
- Pacjenci z chorobą Parkinsona z odpowiednimi schorzeniami ortopedycznymi, reumatycznymi i mięśniowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie krzyżowe pacjentów z PD
30 pacjentów z ChP (według Gelba i wsp.) w III stopniu zaawansowania wg Hoen&Yahr zostało poddanych leczeniu krzyżowemu z możliwością samodzielnego chodzenia z oceną stanu psychicznego >26.
|
Cykl crossoverów
|
|
Platforma stabilometryczna dla pacjentów z PD
30 pacjentów z ChP (według Gelba i wsp.) w III stopniu zaawansowania wg Hoen&Yahr zostało poddanych leczeniu platformą stabilometryczną, z możliwością chodzenia bez pomocy z minimalnym wynikiem badania stanu psychicznego >26.
|
Ta płytka stabilometryczna umożliwia ocenę wagi za pomocą obiektywnego i wiarygodnego pomiaru, zarówno w standardowych statycznych, jak i dynamicznych warunkach niestabilnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BBS
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Skala równowagi Berga
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Sześciominutowy test marszu
|
Jeden miesiąc
|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Time up and Go test
|
Jeden miesiąc
|
|
UPDRS II
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona II
|
Jeden miesiąc
|
|
UPDRS III
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona III
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDvsCOPD (INNY: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Krzyżowanie
-
Danone North AmericaZakończonyZdrowi mężczyźni wyszkoleni w zakresie odpornościKanada
-
Hebrew University of JerusalemMinistry of Health, IsraelRekrutacyjnySubiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Subiektywny spadek zdolności poznawczych (SCD) | Subiektywne skargi na pamięćIzrael
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Niewydolność żylna | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny, kończyny dolnej | Obrzęk limfatyczny nogiStany Zjednoczone
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Floreo, Inc.ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Komunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloZakończonyNiewydolność nerek, przewlekłaBrazylia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | Maska krtaniowa | Intubacja światłowodowa
-
Al-Baha UniversityZakończonyZapach z ust (cuchnący oddech) | Badanie ma na celu sprawdzenie, czy miejscowe płukanie jamy ustnej środkami dezynfekującymi do jamy ustnej może być lepsze niż płukanie jamy ustnej doustnie
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy / Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone