Crossover versus stabilometrisk plattform ved Parkinsons sykdom (PDvsCOPD)
27. mars 2014 oppdatert av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effekt av to forskjellige rehabiliteringsprogrammer på balanse hos Parkinsonpasienter: Crossover versus Stabilometrisk plattform
Målet med denne studien er å vurdere effekten av crossover på balanse hos Parkinson-pasienter og sammenligne disse resultatene med resultatene fra en kontrollgruppe av pasienter behandlet med en stabilometrisk plattform.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ lidelse karakterisert ved forskjellige motoriske symptomer (rigiditet, akinesi, skjelving og svekkelse av balanse og gang).
Selv om farmakologisk behandling har endret det naturlige sykdomsforløpet, forverres balansen over tid og fører til fall.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av crossover (gruppe 1) på balanse hos Parkinsonpasienter og sammenligne disse resultatene med resultatene fra en kontrollgruppe av pasienter behandlet med en stabilometrisk plattform (gruppe 2).
Gruppe 1 utførte 6 dager/uke i en 4-ukers syklus en crossover-protokoll basert på de første 4 motstandsnivåene og en trening som varer i maksimalt 5 minutter.
Gruppe 2 utførte 6 dager/uke i en 4-ukers syklus forskjellige øvelser med den stabilometriske plattformen i monopodal og bipodal stående.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 pasienter med PD i stadium III Hoen&Yahr ifølge Gelb et la.
med evnen til å gå uten hjelp og med Mini Mental State Examination (MMSE) score > 26.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PD i stadium III Hoen&Yahr ifølge Gelb et la. med evnen til å gå uten hjelp og med Mini Mental State Examination (MMSE) score > 26
Ekskluderingskriterier:
- MMSE < 26
- Sameksistens av andre nevrologiske sykdommer
- PD-pasienter med relevante ortopediske, revmatiske og muskulære tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD-pasienter kryssbehandling
30 PD-pasienter (ifølge Gelb et al) i Hoen&Yahr stadium 3, gjennomgikk cross-over-behandling med evnen til å gå uten hjelp med mini-mental state undersøkelsesscore >26.
|
Crossover syklus
|
|
PD pasienter stabilometrisk plattform
30 PD-pasienter (ifølge Gelb et al) i Hoen&Yahr stadium 3, gjennomgikk stabilometrisk plattformbehandling, med evnen til å gå uten hjelp med mini-mental tilstandsundersøkelsesscore >26.
|
Denne stabilometriske platen gjør det mulig å vurdere balansen med en objektiv og pålitelig måling, både i standard statisk eller dynamisk ustabil tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsramme: En måned
|
Berg Balanseskala
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsramme: En måned
|
Seks minutters gangprøve
|
En måned
|
|
RYKK
Tidsramme: En måned
|
Tid opp og gå test
|
En måned
|
|
UPDRS II
Tidsramme: En måned
|
Unified Parkinsons disease Rating Scale II
|
En måned
|
|
UPDRS III
Tidsramme: En måned
|
Unified Parkinsons disease Rating Scale III
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
28. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDvsCOPD (ANNEN: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .