- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02098577
Crossover contro piattaforma stabilometrica nella malattia di Parkinson (PDvsCOPD)
27 marzo 2014 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effetto di due diversi programmi di riabilitazione sull'equilibrio nei pazienti parkinsoniani: crossover contro piattaforma stabilometrica
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del crossover on balance nei pazienti parkinsoniani e confrontare questi risultati con i risultati di un gruppo di controllo di pazienti trattati con una piattaforma stabilometrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da diversi sintomi motori (rigidità, acinesia, tremore e compromissione dell'equilibrio e della deambulazione).
Anche se il trattamento farmacologico ha modificato il decorso naturale della malattia, l'equilibrio peggiora nel tempo e porta a cadute.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia del crossover (gruppo 1) sulla bilancia nei pazienti parkinsoniani e confrontare questi risultati con i risultati di un gruppo di controllo di pazienti trattati con una piattaforma stabilometrica (gruppo 2).
Il gruppo 1 ha eseguito 6 giorni/settimana per un ciclo di 4 settimane un protocollo crossover basato sui primi 4 livelli di resistenza e un allenamento della durata massima di 5 minuti.
Il gruppo 2 ha eseguito 6 giorni/settimana per un ciclo di 4 settimane diversi esercizi con la pedana stabilometrica in posizione monopodalica e bipodalica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 pazienti con PD in stadio III Hoen&Yahr secondo Gelb et la.
con la capacità di camminare senza alcuna assistenza e con punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) > 26.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PD in stadio III Hoen&Yahr secondo Gelb et la. con la capacità di camminare senza alcuna assistenza e con punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) > 26
Criteri di esclusione:
- MMSE < 26
- Coesistenza di altre malattie neurologiche
- Pazienti con malattia di Parkinson con patologie ortopediche, reumatiche e muscolari rilevanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento cross-over dei pazienti con PD
30 pazienti con PD (secondo Gelb et al) nella fase 3 di Hoen&Yahr, sono stati sottoposti a trattamento incrociato con la capacità di camminare senza alcuna assistenza con un punteggio dell'esame dello stato mentale minimo >26.
|
Ciclo incrociato
|
|
Pedana stabilometrica per pazienti PD
30 pazienti con PD (secondo Gelb et al) in fase 3 di Hoen&Yahr, sono stati sottoposti a trattamento con pedana stabilometrica, con la capacità di camminare senza alcuna assistenza con punteggio dell'esame di stato mentale minimo >26.
|
Questa piastra stabilometrica permette di valutare l'equilibrio con una misurazione obiettiva e affidabile, sia in condizioni standard statiche che dinamiche instabili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BBS
Lasso di tempo: Un mese
|
Scala dell'equilibrio di Berg
|
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Lasso di tempo: Un mese
|
Test di camminata di sei minuti
|
Un mese
|
|
TIRARE
Lasso di tempo: Un mese
|
Tempo scaduto e vai alla prova
|
Un mese
|
|
AGGIORNAMENTO II
Lasso di tempo: Un mese
|
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson II
|
Un mese
|
|
AGGIORNAMENTO III
Lasso di tempo: Un mese
|
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson III
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
28 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDvsCOPD (ALTRO: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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