Кроссовер в сравнении со стабилометрической платформой при болезни Паркинсона (PDvsCOPD)
27 марта 2014 г. обновлено: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Влияние двух разных реабилитационных программ на равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона: кроссовер в сравнении со стабилометрической платформой
Целью данного исследования является оценка эффективности кроссовера на балансе у пациентов с болезнью Паркинсона и сравнение этих результатов с результатами контрольной группы пациентов, получавших стабилометрическую платформу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, характеризующееся различными двигательными симптомами (ригидность, акинезия, тремор, нарушение равновесия и походки).
Несмотря на то, что фармакологическое лечение изменило естественное течение болезни, равновесие со временем ухудшается и приводит к падениям.
Целью данного исследования является оценка эффективности кроссовера (группа 1) на равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона и сравнение этих результатов с результатами контрольной группы пациентов, получавших стабилометрическую платформу (группа 2).
Группа 1 выполняла 6 дней в неделю в течение 4-недельного цикла по перекрестному протоколу, основанному на первых 4 уровнях сопротивления, и тренировке, которая длится не более 5 минут.
Группа 2 выполняла 6 дней в неделю в течение 4-недельного цикла различные упражнения со стабилометрической платформой в моноподальном и биподальном положении стоя.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Италия, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 пациентов с БП III стадии по Hoen&Yahr по Gelb et la.
с возможностью ходить без какой-либо посторонней помощи и с оценкой по краткой шкале психического состояния (MMSE) > 26.
Описание
Критерии включения:
- БП III стадии по Hoen&Yahr по Gelb et la. с возможностью ходить без какой-либо посторонней помощи и с оценкой по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) > 26
Критерий исключения:
- MMSE < 26
- Сосуществование других неврологических заболеваний
- Пациенты с БП с соответствующими ортопедическими, ревматическими и мышечными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перекрестное лечение пациентов с БП
30 пациентов с БП (по данным Gelb et al.) в стадии 3 по Hoen&Yahr прошли перекрестное лечение с возможностью ходить без какой-либо посторонней помощи с минимальной оценкой психического состояния >26 баллов.
|
Цикл кроссовера
|
|
Стабилометрическая платформа для пациентов с ПД
30 пациентов с БП (по данным Gelb et al.) 3-й стадии по Hoen&Yahr, подвергшихся лечению стабилометрической платформой, с возможностью ходить без какой-либо посторонней помощи с оценкой минимального психического состояния >26 баллов.
|
Эта стабилометрическая пластина позволяет объективно и надежно оценивать равновесие как в стандартных статических, так и в динамических нестабильных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ББС
Временное ограничение: Один месяц
|
Шкала баланса Берга
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 МВт
Временное ограничение: Один месяц
|
Тест шестиминутной ходьбы
|
Один месяц
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: Один месяц
|
Пришло время и вперед тест
|
Один месяц
|
|
УПДРС II
Временное ограничение: Один месяц
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона II
|
Один месяц
|
|
УПДРС III
Временное ограничение: Один месяц
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона III
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDvsCOPD (ДРУГОЙ: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .