- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02098577
Crossover versus Stabilometric Platform Parkinson-kórban (PDvsCOPD)
2014. március 27. frissítette: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Két különböző rehabilitációs program hatása a Parkinson-kóros betegek egyensúlyára: Crossover versus Stabilometric Platform
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a crossover egyensúlyra való hatásosságát Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa ezeket az eredményeket egy stabilizometrikus platformmal kezelt betegek kontrollcsoportjának eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív rendellenesség, amelyet különböző motoros tünetek (merevség, akinézia, remegés, egyensúly- és járászavar) jellemeznek.
Annak ellenére, hogy a gyógyszeres kezelés megváltoztatta a betegség természetes lefolyását, az egyensúly idővel romlik, és bukáshoz vezet.
A tanulmány célja a keresztezés (1. csoport) egyensúlyi hatékonyságának felmérése Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és összehasonlítani ezeket az eredményeket a stabilometrikus platformmal kezelt betegek kontrollcsoportjának eredményeivel (2. csoport).
Az 1. csoport heti 6 napon át hajtott végre egy 4 hetes ciklusban egy keresztezési protokollt, amely az első 4 ellenállási szintre épült, és egy edzést, amely legfeljebb 5 percig tart.
A 2. csoport heti 6 napon keresztül, 4 hetes ciklusban, különböző gyakorlatokat végzett stabilometrikus platformmal monopodális és kétlábú állásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Olaszország, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 beteg PD III stádiumban Hoen&Yahr Gelb et la.
segítség nélkül járni tud, és a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma >26.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD a III. szakaszban Hoen&Yahr Gelb et la. segítség nélkül járni tud, és a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma >26
Kizárási kritériumok:
- MMSE < 26
- Egyéb neurológiai betegségek együttélése
- PD betegek releváns ortopédiai, reumás és izombetegségben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PD betegek keresztezett kezelése
30 PD-beteg (Gelb és munkatársai szerint) a Hoen&Yahr 3. stádiumában keresztezett kezelésen esett át, akik segítség nélkül tudtak járni, és a mini mentális állapotvizsgálati pontszám >26.
|
Crossover ciklus
|
|
PD betegek stabilometrikus platformja
30 PD-beteg (Gelb és munkatársai szerint) a Hoen&Yahr 3. stádiumában stabilizometrikus platformkezelésen esett át, akik segítség nélkül tudtak járni, mini-mentális állapotvizsgálati pontszám >26.
|
Ez a Stabilometrikus lemez lehetővé teszi az egyensúly objektív és megbízható méréssel történő felmérését standard statikus vagy dinamikus instabil állapotban egyaránt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BBS
Időkeret: Egy hónap
|
Berg mérleg skála
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6MWT
Időkeret: Egy hónap
|
Hat perces séta teszt
|
Egy hónap
|
|
RÁNTÁS
Időkeret: Egy hónap
|
Time up and Go teszt
|
Egy hónap
|
|
UPDRS II
Időkeret: Egy hónap
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála II
|
Egy hónap
|
|
UPDRS III
Időkeret: Egy hónap
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDvsCOPD (EGYÉB: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .