Crossover Versus Stabilometric Platform vid Parkinsons sjukdom (PDvsCOPD)
27 mars 2014 uppdaterad av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effekt av två olika rehabiliteringsprogram på balansen hos Parkinsonpatienter: Crossover versus Stabilometrisk plattform
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av crossover i balans hos Parkinsonpatienter och jämföra dessa resultat med resultaten från en kontrollgrupp av patienter som behandlats med en stabilometrisk plattform.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ störning som kännetecknas av olika motoriska symtom (stelhet, akinesi, tremor och försämring av balans och gång).
Även om farmakologisk behandling har förändrat sjukdomens naturliga förlopp, försämras balansen med tiden och leder till fall.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av crossover (grupp 1) i balans hos Parkinsonpatienter och jämföra dessa resultat med resultaten från en kontrollgrupp av patienter som behandlats med en stabilometrisk plattform (grupp 2).
Grupp 1 utförde 6 dagar/vecka under en 4-veckors cykel ett crossover-protokoll baserat på de första 4 nivåerna av motstånd och en träning som varar högst 5 minuter.
Grupp 2 utförde 6 dagar/vecka under en 4-veckors cykel olika övningar med den stabilometriska plattformen i monopodal och bipodal stående.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 patienter med PD i stadium III Hoen&Yahr enligt Gelb et la.
med förmågan att gå utan hjälp och med Mini Mental State Examination (MMSE) poäng > 26.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PD i steg III Hoen&Yahr enligt Gelb et la. med förmågan att gå utan hjälp och med Mini Mental State Examination (MMSE) poäng > 26
Exklusions kriterier:
- MMSE < 26
- Samexistens av andra neurologiska sjukdomar
- PD-patienter med relevanta ortopediska, reumatiska och muskulära tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter cross-over-behandling
30 PD-patienter (enligt Gelb et al) i Hoen&Yahr stadium 3 genomgick cross-over-behandling med förmågan att gå utan någon hjälp med mini-mental state undersökningspoäng >26.
|
Crossover cykel
|
|
PD-patienter stabilometrisk plattform
30 PD-patienter (enligt Gelb et al) i Hoen&Yahr stadium 3 genomgick stabilometrisk plattformsbehandling, med förmågan att gå utan någon hjälp med mini-mental state undersökningspoäng >26.
|
Denna stabilometriska platta gör det möjligt att bedöma balansen med en objektiv och tillförlitlig mätning, i både standard statiskt eller dynamiskt instabilt tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsram: En månad
|
Berg Balansvåg
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsram: En månad
|
Sex minuters gångtest
|
En månad
|
|
BOGSERBÅT
Tidsram: En månad
|
Time up and go test
|
En månad
|
|
UPDRS II
Tidsram: En månad
|
Unified Parkinsons sjukdom Rating Scale II
|
En månad
|
|
UPDRS III
Tidsram: En månad
|
Unified Parkinsons sjukdom Rating Scale III
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PDvsCOPD (ÖVRIG: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .