- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02098577
Crossover versus Stabilometric Platform Parkinsonin taudissa (PDvsCOPD)
torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Kahden erilaisen kuntoutusohjelman vaikutus tasapainoon Parkinson-potilailla: Crossover vs. Stabilometric Platform
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida risteytyksen tehoa tasapainoon Parkinson-potilailla ja verrata näitä tuloksia stabilometrisellä alustalla hoidetun potilasryhmän tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista erilaiset motoriset oireet (jäykkyys, akinesia, vapina sekä tasapainon ja kävelyn heikkeneminen).
Vaikka lääkehoito on muuttanut taudin luonnollista kulkua, tasapaino huononee ajan myötä ja johtaa kaatumisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida risteytyksen (ryhmä 1) tehoa tasapainoisesti Parkinson-potilailla ja verrata näitä tuloksia stabilometrisellä alustalla hoidetun potilasryhmän (ryhmä 2) tuloksiin.
Ryhmä 1 suoritti 6 päivää/viikko 4 viikon syklin aikana crossover-protokollaa, joka perustui ensimmäiseen 4 vastustasoon ja harjoittelua, joka kestää enintään 5 minuuttia.
Ryhmä 2 suoritti 6 päivää/viikko 4 viikon syklin aikana erilaisia harjoituksia stabilometrisellä alustalla monopodaalisessa ja kaksijalkaisessa seisomassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 potilasta, joilla on PD vaiheessa III Hoen&Yahrin Gelb et la.
kyky kävellä ilman apua ja Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä > 26.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD vaiheessa III Hoen&Yahr Gelb et la. kyky kävellä ilman apua ja Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä > 26
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE < 26
- Muiden neurologisten sairauksien rinnakkaiselo
- PD-potilaat, joilla on asiaankuuluvia ortopedisia, reumaattisia ja lihassairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PD-potilaiden cross-over-hoito
30 PD-potilasta (Gelb et al:n mukaan) Hoen&Yahrin vaiheessa 3, sai cross-over-hoidon, jolloin he pystyivät kävelemään ilman apua minimaalisen tilatutkimuksen pistemäärän ollessa >26.
|
Crossover-sykli
|
PD-potilaiden stabilometrinen alusta
30 PD-potilasta (Gelb et al:n mukaan) Hoen&Yahrin vaiheessa 3, sai stabilometrisen alustahoidon, ja he pystyivät kävelemään ilman apua minimaalisen tilantutkimuksen pistemäärän ollessa >26.
|
Tämä Stabilometrinen levy mahdollistaa tasapainon arvioinnin objektiivisella ja luotettavalla mittauksella sekä standardinmukaisissa staattisissa että dynaamisissa epävakaissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BBS
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Bergin tasapainovaaka
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 MWT
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
Yksi kuukausi
|
HINAAJA
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Aika kuluu ja mene -testi
|
Yksi kuukausi
|
UPDRS II
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko II
|
Yksi kuukausi
|
UPDRS III
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDvsCOPD (MUUTA: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Crossover
-
Danone North AmericaValmisTerveet vastustuskykyyn koulutetut miehetKanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Tuntematon
-
University of LiegeTherapiezentrum BurgauEi vielä rekrytointia
-
Sheffield Hallam UniversityUniversity of Nottingham; University of SheffieldValmis
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielValmisIlmateiden hallinta | Kurkunpään maski Airway | Kuituoptinen intubaatio
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
NeoTract, Inc.ValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuYhdysvallat, Australia, Kanada
-
University of WashingtonValmisAmputaatio | Keinotekoinen raajaYhdysvallat
-
Koya Medical, Inc.RekrytointiLymfaödeema | Ylävarren lymfaödeema | Lymfaödeema, rintasyöpäYhdysvallat
-
Beijing Sport UniversityValmisVerisuonisairaudetKiina