Plateforme croisée versus stabilisométrique dans la maladie de Parkinson (PDvsCOPD)
27 mars 2014 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effet de deux programmes de réadaptation différents sur l'équilibre chez les patients parkinsoniens : plate-forme croisée versus stabilisométrique
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité du crossover à l'équilibre chez des patients parkinsoniens et de comparer ces résultats avec les résultats d'un groupe témoin de patients traités avec une plateforme stabilométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative caractérisée par différents symptômes moteurs (rigidité, akinésie, tremblements et troubles de l'équilibre et de la marche).
Même si le traitement pharmacologique a modifié l'évolution naturelle de la maladie, l'équilibre se détériore avec le temps et entraîne des chutes.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité du crossover (groupe 1) au bilan chez des patients parkinsoniens et de comparer ces résultats avec les résultats d'un groupe témoin de patients traités par plateforme stabilométrique (groupe 2).
Le groupe 1 a exécuté 6 jours/semaine pendant un cycle de 4 semaines un protocole croisé basé sur les 4 premiers niveaux de résistance et un entraînement qui dure au maximum 5 minutes.
Le groupe 2 a exécuté 6 jours/semaine pendant un cycle de 4 semaines différents exercices avec la plateforme stabilométrique en position monopodale et en position bipodale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Como
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Gravedona, Como, Italie, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 patients atteints de MP au stade III Hoen&Yahr selon Gelb et al.
avec la capacité de marcher sans aucune aide et avec un score au Mini Mental State Examination (MMSE) > 26.
La description
Critère d'intégration:
- PD au stade III Hoen&Yahr selon Gelb et al. avec la capacité de marcher sans aucune aide et avec un score au Mini Mental State Examination (MMSE) > 26
Critère d'exclusion:
- MMSE < 26
- Coexistence d'autres maladies neurologiques
- Patients parkinsoniens présentant des affections orthopédiques, rhumatismales et musculaires pertinentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitement croisé des patients parkinsoniens
30 patients parkinsoniens (selon Gelb et al) au stade 3 de Hoen & Yahr, ont subi un traitement croisé avec la capacité de marcher sans aucune aide avec un score au mini-examen de l'état mental> 26.
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Cycle croisé
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Plateforme stabilométrique pour patients en DP
30 patients parkinsoniens (selon Gelb et al) au stade 3 de Hoen & Yahr, ont subi un traitement de plate-forme stabilométrique, avec la capacité de marcher sans aucune aide avec un score au mini-examen de l'état mental> 26.
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Cette plaque stabilisométrique permet d'évaluer l'équilibre avec une mesure objective et fiable, en condition standard statique ou dynamique instable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BBS
Délai: Un mois
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Balance de Berg
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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6MWT
Délai: Un mois
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Test de marche de six minutes
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Un mois
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REMORQUEUR
Délai: Un mois
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Time up and Go test
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Un mois
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UPDRS II
Délai: Un mois
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Échelle d'évaluation unifiée II de la maladie de Parkinson
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Un mois
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UPDRS III
Délai: Un mois
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson III
|
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDvsCOPD (AUTRE: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
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