- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02098577
Crossover versus stabilimetrisch platform bij de ziekte van Parkinson (PDvsCOPD)
27 maart 2014 bijgewerkt door: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effect van twee verschillende revalidatieprogramma's op het evenwicht bij patiënten met de ziekte van Parkinson: crossover versus stabilimetrisch platform
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de cross-over per saldo te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en deze resultaten te vergelijken met de resultaten van een controlegroep van patiënten die zijn behandeld met een stabilometrisch platform.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door verschillende motorische symptomen (stijfheid, akinesie, tremor en verminderde balans en gang).
Hoewel farmacologische behandeling het natuurlijke beloop van de ziekte heeft veranderd, verslechtert het evenwicht na verloop van tijd en leidt tot vallen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de cross-over (groep 1) per saldo te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en deze resultaten te vergelijken met de resultaten van een controlegroep van patiënten behandeld met een stabilometrisch platform (groep 2).
Groep 1 voerde gedurende een cyclus van 4 weken 6 dagen/week een cross-overprotocol uit gebaseerd op de eerste 4 niveaus van weerstand en een training die maximaal 5 minuten duurde.
Groep 2 voerde gedurende een cyclus van 4 weken 6 dagen/week verschillende oefeningen uit met het stabilometrische platform in monopodaal en in bipodaal staan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italië, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
60 patiënten met PD in stadium III Hoen&Yahr volgens Gelb et la.
met de mogelijkheid om zonder enige hulp te lopen en met Mini Mental State Examination (MMSE) score> 26.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PD in stadium III Hoen&Yahr volgens Gelb et la. met de mogelijkheid om zonder enige hulp te lopen en met Mini Mental State Examination (MMSE) score> 26
Uitsluitingscriteria:
- MMSE < 26
- Naast elkaar bestaan van andere neurologische aandoeningen
- PD-patiënten met relevante orthopedische, reumatische en musculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PD patiënten cross-over behandeling
30 PD-patiënten (volgens Gelb et al) in Hoen&Yahr stadium 3 ondergingen een cross-overbehandeling met het vermogen om zonder enige hulp te lopen met een mini-mental state-onderzoeksscore >26.
|
Crossover-cyclus
|
Stabilometrisch platform voor PD-patiënten
30 PD-patiënten (volgens Gelb et al) in Hoen&Yahr stadium 3 ondergingen een stabilometrische platformbehandeling, met het vermogen om zonder enige hulp te lopen met een mini-mental state-onderzoeksscore >26.
|
Deze Stabilometrische plaat maakt het mogelijk om de balans te beoordelen met een objectieve en betrouwbare meting, zowel in standaard statische als dynamische onstabiele toestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BBS
Tijdsspanne: Een maand
|
Berg weegschaal
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6MWT
Tijdsspanne: Een maand
|
Zes minuten looptest
|
Een maand
|
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: Een maand
|
Time up and Go-test
|
Een maand
|
UPDRS II
Tijdsspanne: Een maand
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson II
|
Een maand
|
UPDRS III
Tijdsspanne: Een maand
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson III
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDvsCOPD (ANDER: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oversteek
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Onbekend
-
Danone North AmericaVoltooidGezonde op weerstand getrainde mannenCanada
-
Noema Pharma AGWervingTubereuze sclerose-complexVerenigde Staten, Indië, Israël, Kalkoen, Italië, Polen, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Sheffield Hallam UniversityUniversity of Nottingham; University of SheffieldVoltooid
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
University of LiegeTherapiezentrum BurgauNog niet aan het werven
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWerving
-
Melek SahinVoltooidBloeding op de plaats van de glucosetestKalkoen
-
Koya Medical, Inc.WervingLymfoedeem | Lymfoedeem van de bovenarm | Lymfoedeem, borstkankerVerenigde Staten