- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02098577
Crossover versus plataforma estabilométrica na doença de Parkinson (PDvsCOPD)
27 de março de 2014 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Efeito de Dois Programas de Reabilitação Diferentes no Equilíbrio em Pacientes Parkinsonianos: Crossover Versus Plataforma Estabilométrica
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do crossover no equilíbrio em pacientes parkinsonianos e comparar esses resultados com os resultados de um grupo controle de pacientes tratados com uma plataforma estabilométrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma desordem neurodegenerativa caracterizada por diferentes sintomas motores (rigidez, acinesia, tremor e comprometimento do equilíbrio e da marcha).
Embora o tratamento farmacológico tenha alterado o curso natural da doença, o equilíbrio piora com o tempo e leva a quedas.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do crossover (grupo 1) no equilíbrio em pacientes parkinsonianos e comparar esses resultados com os resultados de um grupo controle de pacientes tratados com uma plataforma estabilométrica (grupo 2).
O grupo 1 executou 6 dias/semana por um ciclo de 4 semanas, um protocolo cruzado baseado nos 4 primeiros níveis de resistência e um treinamento que dura no máximo 5 minutos.
O grupo 2 executou 6 dias/semana por um ciclo de 4 semanas diferentes exercícios com a plataforma estabilométrica em pé monopodálico e bipodálico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Itália, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 pacientes com DP em estágio III Hoen&Yahr de acordo com Gelb et la.
com capacidade de deambular sem ajuda e com pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 26.
Descrição
Critério de inclusão:
- DP em estágio III Hoen&Yahr segundo Gelb et la. com capacidade de andar sem ajuda e com pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 26
Critério de exclusão:
- MEEM < 26
- Coexistência de outras doenças neurológicas
- Pacientes com DP com condições ortopédicas, reumáticas e musculares relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento cruzado de pacientes com DP
30 pacientes com DP (de acordo com Gelb et al) no estágio 3 de Hoen&Yahr, foram submetidos a tratamento cruzado com a capacidade de andar sem qualquer assistência com pontuação no miniexame do estado mental > 26.
|
Ciclo de cruzamento
|
|
Plataforma estabilométrica para pacientes com DP
30 pacientes com DP (de acordo com Gelb et al) no estágio 3 de Hoen&Yahr, foram submetidos a tratamento com plataforma estabilométrica, com capacidade de caminhar sem qualquer assistência com pontuação no miniexame do estado mental >26.
|
Esta placa estabilométrica permite avaliar o equilíbrio com uma medição objetiva e confiável, tanto em condições estáticas padrão quanto dinâmicas instáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BBS
Prazo: Um mês
|
Escala de Equilíbrio de Berg
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6MWT
Prazo: Um mês
|
Teste de caminhada de seis minutos
|
Um mês
|
|
REBOCADOR
Prazo: Um mês
|
Teste Time up and Go
|
Um mês
|
|
UPDRS II
Prazo: Um mês
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson II
|
Um mês
|
|
UPDRS III
Prazo: Um mês
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDvsCOPD (OUTRO: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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