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Crossover versus plataforma estabilométrica na doença de Parkinson (PDvsCOPD)

27 de março de 2014 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efeito de Dois Programas de Reabilitação Diferentes no Equilíbrio em Pacientes Parkinsonianos: Crossover Versus Plataforma Estabilométrica

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do crossover no equilíbrio em pacientes parkinsonianos e comparar esses resultados com os resultados de um grupo controle de pacientes tratados com uma plataforma estabilométrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma desordem neurodegenerativa caracterizada por diferentes sintomas motores (rigidez, acinesia, tremor e comprometimento do equilíbrio e da marcha). Embora o tratamento farmacológico tenha alterado o curso natural da doença, o equilíbrio piora com o tempo e leva a quedas. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do crossover (grupo 1) no equilíbrio em pacientes parkinsonianos e comparar esses resultados com os resultados de um grupo controle de pacientes tratados com uma plataforma estabilométrica (grupo 2). O grupo 1 executou 6 dias/semana por um ciclo de 4 semanas, um protocolo cruzado baseado nos 4 primeiros níveis de resistência e um treinamento que dura no máximo 5 minutos. O grupo 2 executou 6 dias/semana por um ciclo de 4 semanas diferentes exercícios com a plataforma estabilométrica em pé monopodálico e bipodálico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Como
      • Gravedona, Como, Itália, 22015
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 pacientes com DP em estágio III Hoen&Yahr de acordo com Gelb et la. com capacidade de deambular sem ajuda e com pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 26.

Descrição

Critério de inclusão:

  • DP em estágio III Hoen&Yahr segundo Gelb et la. com capacidade de andar sem ajuda e com pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 26

Critério de exclusão:

  • MEEM < 26
  • Coexistência de outras doenças neurológicas
  • Pacientes com DP com condições ortopédicas, reumáticas e musculares relevantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento cruzado de pacientes com DP
30 pacientes com DP (de acordo com Gelb et al) no estágio 3 de Hoen&Yahr, foram submetidos a tratamento cruzado com a capacidade de andar sem qualquer assistência com pontuação no miniexame do estado mental > 26.
Ciclo de cruzamento
Plataforma estabilométrica para pacientes com DP
30 pacientes com DP (de acordo com Gelb et al) no estágio 3 de Hoen&Yahr, foram submetidos a tratamento com plataforma estabilométrica, com capacidade de caminhar sem qualquer assistência com pontuação no miniexame do estado mental >26.
Esta placa estabilométrica permite avaliar o equilíbrio com uma medição objetiva e confiável, tanto em condições estáticas padrão quanto dinâmicas instáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BBS
Prazo: Um mês
Escala de Equilíbrio de Berg
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6MWT
Prazo: Um mês
Teste de caminhada de seis minutos
Um mês
REBOCADOR
Prazo: Um mês
Teste Time up and Go
Um mês
UPDRS II
Prazo: Um mês
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson II
Um mês
UPDRS III
Prazo: Um mês
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PDvsCOPD (OUTRO: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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