Crossover Versus Stabilometric Platform ved Parkinsons sygdom (PDvsCOPD)
27. marts 2014 opdateret af: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Effekt af to forskellige rehabiliteringsprogrammer på balance hos Parkinsonpatienter: Crossover versus stabilometrisk platform
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af crossover på balance hos Parkinsonpatienter og sammenligne disse resultater med resultaterne af en kontrolgruppe af patienter behandlet med en stabilometrisk platform.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved forskellige motoriske symptomer (rigiditet, akinesi, tremor og svækkelse af balance og gang).
Selvom farmakologisk behandling har ændret det naturlige sygdomsforløb, forværres balancen over tid og fører til fald.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af crossover (gruppe 1) på balance hos Parkinsonpatienter og sammenligne disse resultater med resultaterne af en kontrolgruppe af patienter behandlet med en stabilometrisk platform (gruppe 2).
Gruppe 1 udførte 6 dage/uge i en 4-ugers cyklus en crossover-protokol baseret på de første 4 niveauer af modstand og en træning, der varer højst 5 minutter.
Gruppe 2 udførte 6 dage/uge i en 4-ugers cyklus forskellige øvelser med den stabilometriske platform i monopodal og bipodal stående.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 patienter med PD i stadium III Hoen&Yahr ifølge Gelb et la.
med evnen til at gå uden hjælp og med Mini Mental State Examination (MMSE) score > 26.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PD i trin III Hoen&Yahr ifølge Gelb et la. med evnen til at gå uden hjælp og med Mini Mental State Examination (MMSE) score > 26
Ekskluderingskriterier:
- MMSE < 26
- Sameksistens af andre neurologiske sygdomme
- PD-patienter med relevante ortopædiske, reumatiske og muskulære lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter krydsbehandling
30 PD-patienter (ifølge Gelb et al) i Hoen&Yahr trin 3 gennemgik cross-over-behandling med evnen til at gå uden hjælp med mini-mental tilstandsundersøgelsesscore >26.
|
Crossover cyklus
|
|
PD-patienter stabilometrisk platform
30 PD-patienter (ifølge Gelb et al) i Hoen&Yahr trin 3 gennemgik stabilometrisk platformsbehandling med evnen til at gå uden hjælp med mini-mental tilstandsundersøgelsesscore >26.
|
Denne stabilometriske plade gør det muligt at vurdere balancen med en objektiv og pålidelig måling, både i standard statisk eller dynamisk ustabil tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsramme: En måned
|
Berg balancevægt
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsramme: En måned
|
Seks minutters gangprøve
|
En måned
|
|
TUG
Tidsramme: En måned
|
Tid op og gå-test
|
En måned
|
|
UPDRS II
Tidsramme: En måned
|
Unified Parkinsons sygdom Rating Scale II
|
En måned
|
|
UPDRS III
Tidsramme: En måned
|
Samlet Parkinsons sygdom Rating Scale III
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2014
Først opslået (SKØN)
28. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDvsCOPD (ANDET: Ospedale generale di zona "Moriggia-Pelascini")
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .