Inovativní ultrazvuková technologie u neuromuskulárních onemocnění (AQUIRe)
10. března 2022 aktualizováno: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tato studie využívá ultrazvukové měření k měření stavu neuromuskulárního onemocnění u dospělých pacientů.
Hypotézou je, že kvantifikací ultrazvukových dat je možné, že ultrazvuk může být použit jako nástroj k určení, zda onemocnění reaguje na terapii nebo postupuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
223
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jakoukoli nervosvalovou poruchou (tj.
primární nervové nebo svalové onemocnění), lokalizované i generalizované, způsobující určitý stupeň slabosti nebo invalidity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza dobře definovaného, lokalizovaného nebo generalizovaného neuromuskulárního stavu způsobujícího slabost nebo svalovou atrofii, včetně atrofie z nečinnosti.
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetné generalizované nervosvalové stavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
|
Pacienti s neuromuskulárním onemocněním
Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou, pacienti s myopatií, pacienti se svalovou dystrofií, pacienti s myasthenia gravis, pacienti s radikulopatií, pacienti s mononeuropatií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní ultrazvuková data, včetně kvantifikovaných dat ve stupních šedi a zpětně rozptýlených akustických dat
Časové okno: 1 rok
|
Ultrazvuková data budou sbírána na více svalech u každé osoby.
Obrázky pak budou kvantifikovány buď pomocí 1.
Technika ve stupních šedi, při které jsou samotné obrázky analyzovány prostřednictvím standardního obrazového softwaru (např. Adobe Photoshop), pokud jde o úroveň intenzity ozvěny v předem specifické oblasti zájmu nebo 2. nezpracovaná kvantifikovaná data zpětného rozptylu jsou zachycena převodníkem, vyjádřená jako jednotku výkonu, ve stejné předem určené oblasti zájmu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Svalové poruchy, atrofické
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Svalové dystrofie
- Radikulopatie
- Polyneuropatie
- Nemoci pohybového aparátu
- Mononeuropatie
Další identifikační čísla studie
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .