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Innovativa tecnologia a ultrasuoni nelle malattie neuromuscolari (AQUIRe)

10 marzo 2022 aggiornato da: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Questo studio utilizza la misurazione degli ultrasuoni per misurare lo stato della malattia neuromuscolare nei pazienti adulti. L'ipotesi è che quantificando i dati degli ultrasuoni, è possibile che gli ultrasuoni possano essere utilizzati come strumento per determinare se una malattia sta rispondendo alla terapia o sta progredendo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con qualsiasi disturbo neuromuscolare (es. malattia nervosa o muscolare primaria), sia localizzata che generalizzata, che produce un certo grado di debolezza o disabilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di una condizione neuromuscolare ben definita, localizzata o generalizzata che produce debolezza o atrofia muscolare, inclusa l'atrofia da disuso.

Criteri di esclusione:

  • Molteplici condizioni neuromuscolari generalizzate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Pazienti con malattie neuromuscolari
Pazienti con sclerosi laterale amiotrofica, pazienti con miopatia, pazienti con distrofia muscolare, pazienti con miastenia grave, pazienti con radicolopatia, pazienti con mononeuropatia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati ecografici quantitativi, inclusi dati quantificati in scala di grigi e dati acustici retrodiffusi
Lasso di tempo: 1 anno
I dati ecografici saranno raccolti su più muscoli in ogni persona. Le immagini verranno quindi quantificate utilizzando 1. Una tecnica in scala di grigi in cui le immagini stesse vengono analizzate tramite un software di immagini standard (ad es. Adobe Photoshop) per quanto riguarda il livello di intensità dell'eco in una regione di interesse pre-specifica o 2. i dati grezzi di retrodiffusione quantificati vengono acquisiti dal trasduttore, espressi come un'unità di potere, nella stessa area di interesse pre-specificata
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012P000364
  • 2K24NS060951 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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