- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02104921
Innowacyjna technologia ultradźwiękowa w chorobach nerwowo-mięśniowych (AQUIRe)
10 marca 2022 zaktualizowane przez: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Badanie to wykorzystuje pomiar ultrasonograficzny do oceny stanu choroby nerwowo-mięśniowej u dorosłych pacjentów.
Hipoteza jest taka, że dzięki ilościowemu określeniu danych ultrasonograficznych możliwe jest wykorzystanie ultradźwięków jako narzędzia do określenia, czy choroba odpowiada na terapię, czy też postępuje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem nerwowo-mięśniowym (tj.
pierwotne choroby nerwów lub mięśni), zarówno miejscowe, jak i uogólnione, powodujące pewien stopień osłabienia lub niepełnosprawności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia dobrze zdefiniowanego, zlokalizowanego lub uogólnionego stanu nerwowo-mięśniowego powodującego osłabienie lub zanik mięśni, w tym zanik nieużywania.
Kryteria wyłączenia:
- Wiele uogólnionych stanów nerwowo-mięśniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi ochotnicy
|
Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym, pacjenci z miopatią, pacjenci z dystrofią mięśniową, pacjenci z miastenią, pacjenci z radikulopatią, pacjenci z mononeuropatią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilościowe dane ultrasonograficzne, w tym ilościowe dane w skali szarości i rozproszone wstecznie dane akustyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane ultrasonograficzne będą zbierane na wielu mięśniach każdej osoby.
Obrazy zostaną następnie określone ilościowo przy użyciu 1.
Technika w skali szarości, w której same obrazy są analizowane za pomocą standardowego oprogramowania do przetwarzania obrazu (np. Adobe Photoshop) pod kątem poziomu intensywności echa we wstępnie określonym obszarze zainteresowania lub 2. surowe ilościowe dane rozproszenia wstecznego są przechwytywane przez przetwornik, wyrażone jako jednostka mocy, w tym samym wcześniej określonym obszarze zainteresowania
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Dystrofie mięśniowe
- Radikulopatia
- Polineuropatie
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Mononeuropatie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone