- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02104921
Innovativ ultralydsteknologi ved neuromuskulær sygdom (AQUIRe)
10. marts 2022 opdateret af: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne undersøgelse bruger ultralydsmåling til at måle neuromuskulær sygdomsstatus hos voksne patienter.
Hypotesen er, at ved at kvantificere ultralydsdata er det muligt, at ultralyd kan bruges som et værktøj til at bestemme, om en sygdom reagerer på terapi eller skrider frem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
223
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med enhver neuromuskulær lidelse (dvs.
primær nerve- eller muskelsygdom), både lokaliseret og generaliseret, hvilket giver en vis grad af svaghed eller handicap.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med en veldefineret, lokaliseret eller generaliseret neuromuskulær tilstand, der frembringer svaghed eller muskelatrofi, inklusive manglende brugsatrofi.
Ekskluderingskriterier:
- Multiple generaliserede neuromuskulære tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde frivillige
|
Patienter med neuromuskulær sygdom
Patienter med amyotrofisk lateral sklerose, myopatipatienter, muskeldystrofipatienter, myasthenia gravis-patienter, radikulopatipatienter, mononeuropatipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitative ultralydsdata, herunder kvantificerede gråtonedata og tilbagespredte akustiske data
Tidsramme: 1 år
|
Ultralydsdata vil blive indsamlet på flere muskler i hver person.
Billederne vil derefter blive kvantificeret ved hjælp af enten 1.
En gråtoneteknik, hvor selve billederne analyseres via standard billedsoftware (f.eks. Adobe Photoshop) med hensyn til niveau af ekkointensitet i et præ-specifikt område af interesse eller 2. de rå kvantificerede tilbagespredningsdata fanges af transduceren, udtrykt som en magtenhed i det samme forudspecificerede interesseområde
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2014
Først opslået (Skøn)
7. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Muskellidelser, atrofisk
- Motor neuron sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Muskeldystrofier
- Radikulopati
- Polyneuropatier
- Muskuloskeletale sygdomme
- Mononeuropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Eirion Therapeutics Inc.AfsluttetKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Saint-Joseph UniversityAfsluttetLateral Sinus Lift | Per-operation KomplikationerLibanon