- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02104921
Innovatieve echografietechnologie bij neuromusculaire aandoeningen (AQUIRe)
10 maart 2022 bijgewerkt door: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Deze studie maakt gebruik van ultrasone metingen om de neuromusculaire ziektestatus bij volwassen patiënten te meten.
De hypothese is dat door ultrasone gegevens te kwantificeren, het mogelijk is dat echografie kan worden gebruikt als een hulpmiddel om te bepalen of een ziekte reageert op therapie of voortschrijdt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
223
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een neuromusculaire aandoening (d.w.z.
primaire zenuw- of spierziekte), zowel gelokaliseerd als gegeneraliseerd, met een zekere mate van zwakte of invaliditeit tot gevolg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van een goed gedefinieerde, gelokaliseerde of gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening die zwakte of spieratrofie veroorzaakt, inclusief atrofie door niet-gebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere gegeneraliseerde neuromusculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde vrijwilligers
|
Patiënten met neuromusculaire aandoeningen
Patiënten met amyotrofische laterale sclerose, patiënten met myopathie, patiënten met spierdystrofie, patiënten met myasthenia gravis, patiënten met radiculopathie, patiënten met mononeuropathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwantitatieve ultrasone gegevens, inclusief gekwantificeerde grijswaardengegevens en terugverstrooide akoestische gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Echografiegegevens worden verzameld over meerdere spieren in elke persoon.
De afbeeldingen worden vervolgens gekwantificeerd met behulp van 1.
Een techniek in grijstinten waarbij de beelden zelf worden geanalyseerd via standaard beeldsoftware (bijv. Adobe Photoshop) op het niveau van de echo-intensiteit in een pre-specifiek interessegebied of 2. de onbewerkte gekwantificeerde terugverstrooiingsgegevens worden vastgelegd door de transducer, uitgedrukt als een machtseenheid, in hetzelfde vooraf gespecificeerde interessegebied
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- Spierdystrofieën
- Radiculopathie
- Polyneuropathieën
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mononeuropathieën
Andere studie-ID-nummers
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .