Инновационная ультразвуковая технология при нервно-мышечных заболеваниях (AQUIRe)
10 марта 2022 г. обновлено: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
В этом исследовании используется ультразвуковое измерение для измерения статуса нервно-мышечного заболевания у взрослых пациентов.
Гипотеза заключается в том, что путем количественной оценки ультразвуковых данных возможно, что ультразвук можно использовать в качестве инструмента для определения того, реагирует ли заболевание на терапию или прогрессирует.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
223
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с любым нервно-мышечным расстройством (т.
первичное заболевание нервов или мышц), как локализованное, так и генерализованное, вызывающее некоторую степень слабости или инвалидности.
Описание
Критерии включения:
- История четко определенного, локализованного или генерализованного нервно-мышечного заболевания, вызывающего слабость или мышечную атрофию, включая атрофию бездействия.
Критерий исключения:
- Множественные генерализованные нервно-мышечные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями
Больные боковым амиотрофическим склерозом, больные миопатией, больные мышечной дистрофией, больные миастенией, больные радикулопатией, больные мононевропатией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные ультразвуковые данные, включая количественные данные в оттенках серого и акустические данные обратного рассеяния.
Временное ограничение: 1 год
|
Ультразвуковые данные будут собираться для нескольких мышц каждого человека.
Затем изображения будут количественно оценены с использованием либо 1.
Метод градаций серого, при котором сами изображения анализируются с помощью стандартного программного обеспечения для обработки изображений (например, Adobe Photoshop) на предмет уровня интенсивности эхо-сигнала в заданной интересующей области или 2. необработанные количественные данные обратного рассеяния фиксируются датчиком, выраженные как единица мощности в той же заранее заданной области интересов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Мышечные расстройства, атрофические
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
- Мышечные дистрофии
- Радикулопатия
- Полинейропатии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мононевропатии
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .