Innovativ ultralydteknologi ved nevromuskulær sykdom (AQUIRe)
10. mars 2022 oppdatert av: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne studien bruker ultralydmåling for å måle nevromuskulær sykdomsstatus hos voksne pasienter.
Hypotesen er at ved å kvantifisere ultralyddata, er det mulig at ultralyd kan brukes som et verktøy for å avgjøre om en sykdom reagerer på terapi eller utvikler seg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
223
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en hvilken som helst nevromuskulær lidelse (dvs.
primær nerve- eller muskelsykdom), både lokalisert og generalisert, noe som gir en viss grad av svakhet eller funksjonshemming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med en veldefinert, lokalisert eller generalisert nevromuskulær tilstand som gir svakhet eller muskelatrofi, inkludert manglende bruksatrofi.
Ekskluderingskriterier:
- Multiple generaliserte nevromuskulære tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige
|
|
Pasienter med nevromuskulære sykdommer
Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose, myopatipasienter, muskeldystrofipasienter, myasthenia gravis-pasienter, radikulopatipasienter, mononevropatipasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative ultralyddata, inkludert kvantifiserte gråtonedata og tilbakespredte akustiske data
Tidsramme: 1 år
|
Ultralyddata vil bli samlet inn på flere muskler i hver person.
Bildene vil deretter bli kvantifisert med enten 1.
En gråtoneteknikk der selve bildene analyseres via standard bildeprogramvare (f.eks. Adobe Photoshop) med hensyn til ekkointensitetsnivå i et forhåndsspesifikt område av interesse eller 2. de rå kvantifiserte tilbakespredningsdataene fanges opp av transduseren, uttrykt som en maktenhet, i samme forhåndsspesifiserte interesseområde
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Muskellidelser, atrofisk
- Motor Neuron sykdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Muskeldystrofier
- Radikulopati
- Polynevropatier
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Mononeuropatier
Andre studie-ID-numre
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .