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Tecnología innovadora de ultrasonido en enfermedades neuromusculares (AQUIRe)

10 de marzo de 2022 actualizado por: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudio está utilizando la medición de ultrasonido para medir el estado de la enfermedad neuromuscular en pacientes adultos. La hipótesis es que al cuantificar los datos de ultrasonido, es posible que el ultrasonido se pueda utilizar como una herramienta para determinar si una enfermedad está respondiendo a la terapia o progresando.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

223

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cualquier trastorno neuromuscular (es decir, enfermedad nerviosa o muscular primaria), tanto localizada como generalizada, que produce algún grado de debilidad o discapacidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de una afección neuromuscular bien definida, localizada o generalizada que produce debilidad o atrofia muscular, incluida la atrofia por desuso.

Criterio de exclusión:

  • Múltiples condiciones neuromusculares generalizadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos
Pacientes con enfermedades neuromusculares
Pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, pacientes con miopatía, pacientes con distrofia muscular, pacientes con miastenia grave, pacientes con radiculopatía, pacientes con mononeuropatía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos cuantitativos de ultrasonido, incluidos datos cuantificados en escala de grises y datos acústicos retrodispersados
Periodo de tiempo: 1 año
Los datos de ultrasonido se recopilarán en múltiples músculos de cada persona. Luego, las imágenes se cuantificarán usando 1. Una técnica en escala de grises en la que las propias imágenes se analizan a través de un software de imágenes estándar (p. ej., Adobe Photoshop) en cuanto al nivel de intensidad del eco en una región preespecífica de interés o 2. los datos de retrodispersión cuantificados sin procesar son capturados por el transductor, expresados ​​como una unidad de poder, en la misma área de interés preespecificada
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012P000364
  • 2K24NS060951 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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