Tecnologia inovadora de ultrassom em doenças neuromusculares (AQUIRe)
10 de março de 2022 atualizado por: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudo está utilizando a medição de ultrassom para medir o estado da doença neuromuscular em pacientes adultos.
A hipótese é que, quantificando os dados do ultrassom, é possível que o ultrassom possa ser utilizado como uma ferramenta para determinar se uma doença está respondendo à terapia ou progredindo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com qualquer distúrbio neuromuscular (ou seja,
nervo primário ou doença muscular), tanto localizada como generalizada, produzindo algum grau de fraqueza ou incapacidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- História de uma condição neuromuscular bem definida, localizada ou generalizada, produzindo fraqueza ou atrofia muscular, incluindo atrofia por desuso.
Critério de exclusão:
- Múltiplas condições neuromusculares generalizadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Voluntários saudáveis
|
|
Pacientes com Doenças Neuromusculares
Pacientes com esclerose lateral amiotrófica, pacientes com miopatia, pacientes com distrofia muscular, pacientes com miastenia gravis, pacientes com radiculopatia, pacientes com mononeuropatia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados quantitativos de ultrassom, incluindo dados quantificados em escala de cinza e dados acústicos retroespalhados
Prazo: 1 ano
|
Dados de ultrassom serão coletados em vários músculos de cada pessoa.
As imagens serão então quantificadas usando 1.
Uma técnica de escala de cinza na qual as próprias imagens são analisadas por meio de software de imagem padrão (por exemplo, Adobe Photoshop) quanto ao nível de intensidade de eco em uma região de interesse pré-específica ou 2. os dados de retroespalhamento quantificados brutos são capturados pelo transdutor, expressos como uma unidade de potência, na mesma área de interesse pré-especificada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Distrofias Musculares
- Radiculopatia
- Polineuropatias
- Doenças musculoesqueléticas
- Mononeuropatias
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .