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Technologie innovante des ultrasons dans les maladies neuromusculaires (AQUIRe)

10 mars 2022 mis à jour par: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center

Cette étude utilise la mesure par ultrasons pour mesurer l'état de la maladie neuromusculaire chez les patients adultes. L'hypothèse est qu'en quantifiant les données échographiques, il est possible que l'échographie puisse être utilisée comme un outil pour déterminer si une maladie répond au traitement ou progresse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de tout trouble neuromusculaire (c.-à-d. maladie nerveuse ou musculaire primaire), à la fois localisée et généralisée, produisant un certain degré de faiblesse ou d'incapacité.

La description

Critère d'intégration:

Antécédents d'une affection neuromusculaire bien définie, localisée ou généralisée produisant une faiblesse ou une atrophie musculaire, y compris une amyotrophie.

Critère d'exclusion:

Affections neuromusculaires généralisées multiples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Patients atteints de maladies neuromusculaires Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, patients atteints de myopathie, patients atteints de dystrophie musculaire, patients atteints de myasthénie grave, patients atteints de radiculopathie, patients atteints de mononeuropathie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Données échographiques quantitatives, y compris les données quantifiées en niveaux de gris et les données acoustiques rétrodiffusées Délai: 1 an	Les données échographiques seront recueillies sur plusieurs muscles de chaque personne. Les images seront ensuite quantifiées en utilisant soit 1. Une technique en niveaux de gris dans laquelle les images elles-mêmes sont analysées via un logiciel d'image standard (par exemple, Adobe Photoshop) quant au niveau d'intensité d'écho dans une région d'intérêt pré-spécifique ou 2. les données brutes de rétrodiffusion quantifiées sont capturées par le transducteur, exprimées en une unité de puissance, dans le même domaine d'intérêt prédéfini	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2012P000364
2K24NS060951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .