- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02104921
Innovative Ultraschalltechnologie bei neuromuskulären Erkrankungen (AQUIRe)
10. März 2022 aktualisiert von: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Diese Studie verwendet Ultraschallmessungen, um den Status neuromuskulärer Erkrankungen bei erwachsenen Patienten zu messen.
Die Hypothese ist, dass es durch die Quantifizierung von Ultraschalldaten möglich ist, dass Ultraschall als Instrument verwendet werden kann, um festzustellen, ob eine Krankheit auf eine Therapie anspricht oder fortschreitet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
223
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen (z.
primäre Nerven- oder Muskelerkrankung), sowohl lokalisiert als auch generalisiert, was zu einem gewissen Grad an Schwäche oder Behinderung führt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines gut definierten, lokalisierten oder generalisierten neuromuskulären Zustands, der zu Schwäche oder Muskelatrophie führt, einschließlich Atrophie durch Nichtgebrauch.
Ausschlusskriterien:
- Mehrere generalisierte neuromuskuläre Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
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|
Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen
Patienten mit amyotropher Lateralsklerose, Patienten mit Myopathie, Patienten mit Muskeldystrophie, Patienten mit Myasthenia gravis, Patienten mit Radikulopathie, Patienten mit Mononeuropathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Ultraschalldaten, einschließlich quantifizierter Graustufendaten und rückgestreuter akustischer Daten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ultraschalldaten werden an mehreren Muskeln in jeder Person gesammelt.
Die Bilder werden dann entweder mit 1 quantifiziert.
Eine Graustufentechnik, bei der die Bilder selbst über Standard-Bildsoftware (z. B. Adobe Photoshop) hinsichtlich des Pegels der Echointensität in einem vorab festgelegten interessierenden Bereich analysiert werden, oder 2. die rohen quantifizierten Rückstreudaten werden vom Wandler erfasst, ausgedrückt als eine Leistungseinheit im selben vorher festgelegten Interessengebiet
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Muskeldystrophien
- Radikulopathie
- Polyneuropathien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Mononeuropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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