- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02105428
Potenciální dopad syndromu polycystických ovarií na modifikace a akumulaci proteinů
16. května 2016 aktualizováno: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Cílem této studie je pomocí nové metodologie zjistit, zda inzulinová rezistence u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) souvisí s akumulací proteinů s modifikacemi.
To by mohlo vést k budoucímu výzkumu, který by určil, zda tyto modifikace narušují jejich správnou funkci.
Kromě toho vyšetřovatelé určí, jak je kvalita proteinu ovlivněna cvičením.
Aerobní cvičení posiluje endogenní oxidační pufrovací systémy, které mohou minimalizovat oxidační poškození proteinů.
Výzkumníci navrhují, že aerobní cvičení minimalizuje přírůstek modifikovaných proteinů zvýšením syntézy nových proteinů, ale také zvýšením degradace a odstranění starých a poškozených proteinů.
Na základě našich předchozích studií výzkumníci zjistili, že inzulín ovlivňuje syntézu plazmatických bílkovin a aerobní cvičení zlepšuje citlivost na inzulín nejen ve svalech, ale také v játrech.
Výzkumníci proto navrhují, že aerobní cvičení a související zvýšení citlivosti na inzulín (a pokles hladiny inzulínu) sníží akumulaci starých a modifikovaných proteinů kosterního svalstva a plazmy, což povede ke zlepšení funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 25 kg/m2 a 40 kg/m2
- Hladina glukózy v krvi nalačno < 126 mg/dl
- Diagnostikováno PCOS podle Rotterdamských kritérií
- Rezistence na inzulín, jak bylo stanoveno 3hodinovým orálním glukózovým tolerančním testem
Kritéria vyloučení:
- Sérový kreatinin ≥1,5 mg/dl.
- Zvýšení sérových transamináz ≥ 3násobek horní hranice normálního rozmezí
- Použití systémových glukokortikoidů
- Použití perorální antikoagulace
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sedavá kontrola
Účastníci budou náhodně rozděleni do cvičebního programu nebo do kontrolní skupiny se sedavým zaměstnáním.
Sedavý nebude vykonávat žádnou strukturovanou fyzickou aktivitu ani cvičení.
Účastníci budou vedeni k sedavému způsobu života a budou sledováni akcelerometrem pro sledování fyzické aktivity.
|
|
|
Experimentální: Trénink aerobního cvičení
Účastníci absolvují 12týdenní aerobní cvičení
|
Progresivní nárůst délky, frekvence a intenzity, takže posledních 8 týdnů cvičení se provádí 60 minut, 5 dní v týdnu a na 80 % aerobní kapacity.
Doba trvání zahrnuje 5 minut zahřátí a 5 minut ochlazení.
Všechna cvičení budou prováděna na stacionárním kole (tj. cykloergometru).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Měřeno před a po 12 týdnech
|
Stanovit účinek 12týdenního aerobního cvičení nebo sedavého chování na citlivost na inzulín měřenou 3hodinovou hyperinzulinemicko-euglykemickou svorkou a reakcí na smíšené jídlo.
|
Měřeno před a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikace a akumulace bílkovin
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Změny v modifikacích a akumulaci proteinů budou měřeny novou metodikou vyvinutou v naší laboratoři.
Infuze stabilních izotopů aminokyselin bude použita k měření akumulace bílkovin před a po 12 týdnech aerobního cvičení nebo sedavého chování.
Plazma a sval budou rozlišeny pomocí dvourozměrné gelové elektroforézy, která umožní identifikaci proteinových modifikací a stáří.
|
Před a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Tělesná hmotnost
- Hyperinzulinismus
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
- Rezistence na inzulín
- Nadváha
Další identifikační čísla studie
- 09-007006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink aerobního cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno