Potentiële impact van polycysteus ovariumsyndroom op eiwitmodificaties en -accumulatie
16 mei 2016 bijgewerkt door: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Een doel van deze studie is om een nieuwe methodologie te gebruiken om te bepalen of insulineresistentie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) verband houdt met de accumulatie van eiwitten met modificaties.
Dit zou kunnen leiden tot toekomstig onderzoek om te bepalen of deze wijzigingen hun goede werking verstoren.
Bovendien zullen de onderzoekers bepalen hoe de eiwitkwaliteit wordt beïnvloed door training.
Aërobe oefening verbetert de endogene buffersystemen voor oxidanten die oxidatieve schade aan eiwitten kunnen minimaliseren.
De onderzoekers stellen voor dat aerobe training de opbouw van gemodificeerde eiwitten minimaliseert door de synthese van nieuwe eiwitten te verhogen, maar ook door de afbraak en verwijdering van oude en beschadigde eiwitten te vergroten.
Op basis van onze eerdere studies merkten de onderzoekers op dat insuline de plasma-eiwitsynthese beïnvloedt en dat aërobe oefening de insulinegevoeligheid verbetert, niet alleen in de spieren maar ook in de lever.
De onderzoekers stellen daarom voor dat aerobe training en de daarmee samenhangende toename van de insulinegevoeligheid (en afname van de insulinespiegels) de ophoping van oude en gemodificeerde skeletspieren en plasma-eiwitten zal verminderen, wat leidt tot een verbeterde functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 25 kg/m2 en 40 kg/m2
- Nuchtere bloedglucose < 126 mg/dL
- Gediagnosticeerd met PCOS volgens de criteria van Rotterdam
- Insulineresistent zoals bepaald door een orale glucosetolerantietest van 3 uur
Uitsluitingscriteria:
- Serumcreatinine ≥1,5 mg/dl.
- Serumtransaminaseverhoging ≥ 3 keer de bovengrens van het normale bereik
- Gebruik van systemische glucocorticoïden
- Gebruik van orale anticoagulantia
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Sedentaire controle
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een oefentrainingsprogramma of een sedentaire controlegroep.
De sedentaire zal geen gestructureerde fysieke activiteit of oefening uitvoeren.
Deelnemers worden aangemoedigd om hun sedentaire levensstijl te behouden en worden gecontroleerd door een versnellingsmeter om fysieke activiteit bij te houden.
|
|
|
Experimenteel: Aërobe oefentraining
Deelnemers zullen 12 weken lang aërobe training uitvoeren
|
Een geleidelijke toename in duur, frequentie en intensiteit, zodat de laatste 8 weken van de oefening gedurende 60 minuten, 5 dagen per week en op 80% van de aërobe capaciteit worden uitgevoerd.
De duur omvat een warming-up van 5 minuten en een cooling-down van 5 minuten.
Alle oefeningen worden uitgevoerd op een stationaire fiets (d.w.z. fietsergometer).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken
|
Om het effect te bepalen van 12 weken aerobe training of sedentair gedrag op de insulinegevoeligheid, gemeten met een hyperinsulinemische-euglycemische klem van 3 uur en de respons op een gemengde maaltijd.
|
Gemeten voor en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitmodificaties en accumulatie
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken
|
Veranderingen in eiwitmodificaties en accumulatie zullen worden gemeten met een nieuwe methodologie die in ons laboratorium is ontwikkeld.
Infusie van stabiele aminozuurisotopen zal worden gebruikt om de accumulatie van eiwitten te meten voor en na 12 weken aërobe training of sedentair gedrag.
Plasma en spieren zullen worden opgelost met behulp van een tweedimensionale gelelektroforese die de identificatie van eiwitmodificaties en leeftijd mogelijk maakt.
|
Voor en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-007006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .