- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02105428
Potentiell inverkan av polycystiskt ovariesyndrom på proteinmodifieringar och ackumulering
16 maj 2016 uppdaterad av: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Ett mål med denna studie är att använda en ny metod för att avgöra om insulinresistens hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är relaterat till ackumulering av proteiner med modifieringar.
Detta kan leda till framtida forskning för att avgöra om dessa modifieringar stör deras korrekta funktion.
Dessutom kommer utredarna att avgöra hur proteinkvaliteten påverkas av träning.
Aerob träning förbättrar de endogena oxidantbuffertsystemen som kan minimera oxidativ skada på proteiner.
Utredarna föreslår att aerob träning minimerar ansamlingen av modifierade proteiner genom att öka syntesen av nya proteiner, men också genom att öka nedbrytningen och avlägsnandet av gamla och skadade proteiner.
Baserat på våra tidigare studier observerade forskarna att insulin påverkar plasmaproteinsyntesen och aerob träning förbättrar insulinkänsligheten inte bara i muskler utan även i lever.
Utredarna föreslår därför att aerob träning och relaterad ökning av insulinkänslighet (och minskning av insulinnivåer) kommer att minska ackumulering av gamla och modifierade skelettmuskel- och plasmaproteiner, vilket leder till förbättrad funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 25 kg/m2 och 40 kg/m2
- Fastande blodsocker < 126 mg/dL
- Diagnostiserats med PCOS enligt Rotterdamkriterierna
- Insulinresistent enligt ett 3 timmars oralt glukostoleranstest
Exklusions kriterier:
- Serumkreatinin ≥1,5 mg/dL.
- Förhöjning av serumtransaminaser ≥ 3 gånger den övre gränsen för normalområdet
- Användning av systemiska glukokortikoider
- Användning av oral antikoagulering
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Stillasittande kontroll
Deltagarna kommer att randomiseras till ett träningsprogram eller en stillasittande kontrollgrupp.
Den stillasittande kommer inte att utföra någon strukturerad fysisk aktivitet eller träning.
Deltagarna kommer att uppmuntras att behålla sin stillasittande livsstil och kommer att övervakas av en accelerometer för att spåra fysisk aktivitet.
|
|
|
Experimentell: Aerob träning
Deltagarna kommer att utföra 12 veckors aerob träning
|
En progressiv ökning av varaktighet, frekvens och intensitet så att de sista 8 veckornas träning utförs i 60 minuter, 5 dagar i veckan och med 80 % av aerob kapacitet.
Varaktigheten inkluderar en 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning.
All träning kommer att utföras på en stillastående cykel (d.v.s. cykelergometer).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: Mätt före och efter 12 veckor
|
För att bestämma effekten av 12 veckors aerob träning eller stillasittande beteende på insulinkänsligheten mätt med en 3 timmars hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma och svar på en blandad måltid.
|
Mätt före och efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinmodifieringar och ackumulering
Tidsram: Före och efter 12 veckor
|
Förändringar i proteinmodifieringar och ackumulering kommer att mätas med en ny metodik utvecklad inom vårt laboratorium.
Infusion av stabila aminosyraisotoper kommer att användas för att mäta ackumuleringen av proteiner före och efter 12 veckors aerob träning eller stillasittande beteende.
Plasma och muskler kommer att lösas upp med hjälp av en tvådimensionell gelelektrofores som möjliggör identifiering av proteinmodifieringar och ålder.
|
Före och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Första postat (Uppskatta)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Kroppsvikt
- Hyperinsulinism
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Insulinresistens
- Övervikt
Andra studie-ID-nummer
- 09-007006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .