- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02105428
Potentiel indvirkning af polycystisk ovariesyndrom på proteinmodifikationer og -akkumulation
16. maj 2016 opdateret af: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Et mål med denne undersøgelse er at bruge en ny metodologi til at bestemme, om insulinresistens hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er relateret til akkumulering af proteiner med modifikationer.
Dette kan føre til fremtidig forskning for at afgøre, om disse modifikationer forstyrrer deres korrekte funktion.
Derudover vil efterforskerne afgøre, hvordan proteinkvaliteten påvirkes af træningstræning.
Aerob træning forbedrer de endogene oxidantbuffersystemer, som kan minimere oxidativ skade på proteiner.
Forskerne foreslår, at aerob træning minimerer ophobningen af modificerede proteiner ved at øge syntesen af nye proteiner, men også ved at øge nedbrydningen og fjernelsen af gamle og beskadigede proteiner.
Baseret på vores tidligere undersøgelser observerede forskerne, at insulin påvirker plasmaproteinsyntesen, og aerob træning forbedrer insulinfølsomheden ikke kun i muskler, men også i leveren.
Forskerne foreslår derfor, at aerob træning og tilhørende stigning i insulinfølsomhed (og fald i insulinniveauer) vil reducere akkumulering af gamle og modificerede skeletmuskel- og plasmaproteiner, hvilket fører til forbedret funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25 kg/m2 og 40 kg/m2
- Fastende blodsukker < 126 mg/dL
- Diagnosticeret med PCOS som skitseret af Rotterdam-kriterierne
- Insulinresistent som bestemt ved en 3 timers oral glucosetolerancetest
Ekskluderingskriterier:
- Serumkreatinin ≥1,5 mg/dL.
- Forhøjelse af serumtransaminase ≥ 3 gange den øvre grænse for normalområdet
- Brug af systemiske glukokortikoider
- Brug af oral antikoagulering
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Stillesiddende kontrol
Deltagerne vil blive randomiseret til et træningsprogram eller en stillesiddende kontrolgruppe.
Den stillesiddende vil ikke udføre nogen struktureret fysisk aktivitet eller motion.
Deltagerne vil blive opfordret til at opretholde deres stillesiddende livsstil og vil blive overvåget af et accelerometer for at spore fysisk aktivitet.
|
|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne vil udføre 12 ugers aerob træning
|
En progressiv stigning i varighed, frekvens og intensitet, så de sidste 8 ugers træning udføres i 60 minutter, 5 dage om ugen og med 80 % af den aerobe kapacitet.
Varigheden inkluderer 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling.
Al træning vil blive udført på en stationær cykel (dvs. cykelergometer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Målt før og efter 12 uger
|
For at bestemme effekten af 12 ugers aerob træning eller stillesiddende adfærd på insulinfølsomhed målt ved en 3 timers hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme og respons på et blandet måltid.
|
Målt før og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinmodifikationer og akkumulering
Tidsramme: Før og efter 12 uger
|
Ændringer i proteinmodifikationer og akkumulering vil blive målt ved hjælp af en ny metodologi udviklet i vores laboratorium.
Infusion af stabile aminosyreisotoper vil blive brugt til at måle akkumuleringen af proteiner før og efter 12 ugers aerob træning eller stillesiddende adfærd.
Plasma og muskler vil blive opløst ved hjælp af en todimensionel gelelektroforese, som vil tillade identifikation af proteinmodifikationer og alder.
|
Før og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2014
Først opslået (Skøn)
7. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-007006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig