Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensiell innvirkning av polycystisk ovariesyndrom på proteinmodifikasjoner og akkumulering

16. mai 2016 oppdatert av: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Et mål med denne studien er å bruke en ny metodikk for å finne ut om insulinresistens hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er relatert til akkumulering av proteiner med modifikasjoner. Dette kan føre til fremtidig forskning for å avgjøre om disse modifikasjonene forstyrrer deres riktige funksjon. I tillegg vil etterforskerne finne ut hvordan proteinkvaliteten påvirkes av treningstrening. Aerob trening forbedrer de endogene oksidantbuffersystemene som kan minimere oksidativ skade på proteiner. Etterforskerne foreslår at aerob trening minimerer opphopningen av modifiserte proteiner ved å øke syntesen av nye proteiner, men også ved å øke nedbrytningen og fjerningen av gamle og skadede proteiner. Basert på våre tidligere studier observerte forskerne at insulin påvirker plasmaproteinsyntesen og aerob trening forbedrer insulinfølsomheten ikke bare i muskler, men også i leveren. Etterforskerne foreslår derfor at aerob trening og tilhørende økning i insulinfølsomhet (og nedgang i insulinnivåer) vil redusere akkumulering av gamle og modifiserte skjelettmuskel- og plasmaproteiner som fører til forbedret funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI mellom 25 kg/m2 og 40 kg/m2
  2. Fastende blodsukker < 126 mg/dL
  3. Diagnostisert med PCOS som skissert av Rotterdam-kriteriene
  4. Insulinresistent bestemt ved en 3 timers oral glukosetoleransetest

Ekskluderingskriterier:

  1. Serumkreatinin ≥1,5 mg/dL.
  2. Forhøyelse av serumtransaminase ≥ 3 ganger øvre grense for normalområdet
  3. Bruk av systemiske glukokortikoider
  4. Bruk av oral antikoagulasjon
  5. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Stillesittende kontroll
Deltakerne vil bli randomisert til et treningsprogram eller en stillesittende kontrollgruppe. Den stillesittende vil ikke utføre noen strukturert fysisk aktivitet eller trening. Deltakerne vil bli oppfordret til å opprettholde sin stillesittende livsstil og vil bli overvåket av et akselerometer for å spore fysisk aktivitet.
Eksperimentell: Aerobic treningstrening
Deltakerne skal utføre 12 ukers aerob treningstrening
Atferdsmessig: Aerobic treningstrening
En progressiv økning i varighet, frekvens og intensitet slik at de siste 8 ukene med trening utføres i 60 minutter, 5 dager i uken og med 80 % av aerob kapasitet. Varigheten inkluderer 5 minutters oppvarming og 5 minutters nedkjøling. All trening vil bli utført på en stasjonær sykkel (dvs. sykkelergometer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: Målt før og etter 12 uker
For å bestemme effekten av 12 ukers aerob treningstrening eller stillesittende atferd på insulinfølsomhet målt med en 3 timers hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme og respons på et blandet måltid.
Målt før og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinmodifikasjoner og akkumulering
Tidsramme: Før og etter 12 uker
Endringer i proteinmodifikasjoner og akkumulering vil bli målt med en ny metodikk utviklet i vårt laboratorium. Infusjon av stabile aminosyreisotoper vil bli brukt for å måle akkumulering av proteiner før og etter 12 uker med aerob treningstrening eller stillesittende atferd. Plasma og muskel vil bli løst ved hjelp av en todimensjonal gelelektroforese som vil tillate identifisering av proteinmodifikasjoner og alder.
Før og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-007006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere