Potencjalny wpływ zespołu policystycznych jajników na modyfikacje i akumulację białek
16 maja 2016 zaktualizowane przez: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Celem tego badania jest zastosowanie nowej metodologii do ustalenia, czy insulinooporność u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) jest związana z akumulacją białek z modyfikacjami.
Może to prowadzić do przyszłych badań w celu ustalenia, czy te modyfikacje zakłócają ich prawidłowe funkcjonowanie.
Dodatkowo badacze określą, w jaki sposób trening fizyczny wpływa na jakość białka.
Ćwiczenia aerobowe wzmacniają endogenne systemy buforowania utleniaczy, które mogą minimalizować oksydacyjne uszkodzenia białek.
Badacze sugerują, że ćwiczenia aerobowe minimalizują gromadzenie się zmodyfikowanych białek poprzez zwiększenie syntezy nowych białek, ale także poprzez zwiększenie degradacji i usuwania starych i uszkodzonych białek.
Na podstawie naszych wcześniejszych badań badacze zaobserwowali, że insulina wpływa na syntezę białek osocza, a ćwiczenia aerobowe poprawiają wrażliwość na insulinę nie tylko w mięśniach, ale także w wątrobie.
Badacze sugerują zatem, że ćwiczenia aerobowe i związany z nimi wzrost wrażliwości na insulinę (i spadek poziomu insuliny) zmniejszą gromadzenie się starych i zmodyfikowanych mięśni szkieletowych i białek osocza, prowadząc do poprawy funkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 25 kg/m2 do 40 kg/m2
- Stężenie glukozy we krwi na czczo < 126 mg/dl
- Zdiagnozowano PCOS zgodnie z kryteriami rotterdamskimi
- Insulinooporność stwierdzona za pomocą 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
Kryteria wyłączenia:
- Kreatynina w surowicy ≥1,5 mg/ dl.
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy ≥ 3 razy powyżej górnej granicy normy
- Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów
- Stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola siedząca
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu ćwiczeń fizycznych lub grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia.
Osoba prowadząca siedzący tryb życia nie będzie wykonywać żadnej zorganizowanej aktywności fizycznej ani ćwiczeń.
Uczestnicy będą zachęcani do prowadzenia siedzącego trybu życia i będą monitorowani przez akcelerometr w celu śledzenia aktywności fizycznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Uczestnicy przez 12 tygodni będą wykonywać ćwiczenia aerobowe
|
Stopniowe zwiększanie czasu trwania, częstotliwości i intensywności, dzięki czemu ostatnie 8 tygodni ćwiczeń wykonuje się przez 60 minut, 5 dni w tygodniu i przy 80% wydolności tlenowej.
Czas trwania obejmuje 5 minut rozgrzewki i 5 minut schłodzenia.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane na rowerze stacjonarnym (czyli ergometrze rowerowym).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach
|
Aby określić wpływ 12-tygodniowego treningu aerobowego lub siedzącego trybu życia na wrażliwość na insulinę mierzoną za pomocą 3-godzinnej klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej i odpowiedzi na posiłek mieszany.
|
Mierzone przed i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacje i akumulacja białek
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach
|
Zmiany w modyfikacjach i akumulacji białek będą mierzone za pomocą nowej metodologii opracowanej w naszym laboratorium.
Infuzja stabilnych izotopów aminokwasów zostanie wykorzystana do pomiaru akumulacji białek przed i po 12 tygodniach ćwiczeń aerobowych lub siedzącego trybu życia.
Osocze i mięśnie zostaną rozdzielone za pomocą dwuwymiarowej elektroforezy żelowej, która pozwoli na identyfikację modyfikacji i wieku białek.
|
Przed i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-007006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .