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Potenziale impatto della sindrome dell'ovaio policistico sulle modifiche e l'accumulo di proteine

16 maggio 2016 aggiornato da: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Un obiettivo di questo studio è utilizzare una nuova metodologia per determinare se l'insulino-resistenza nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è correlata all'accumulo di proteine ​​con modifiche. Ciò potrebbe portare a ricerche future per determinare se queste modifiche interferiscono con il loro corretto funzionamento. Inoltre, i ricercatori determineranno in che modo la qualità delle proteine ​​​​è influenzata dall'allenamento fisico. L'esercizio aerobico migliora i sistemi tampone ossidanti endogeni che possono ridurre al minimo il danno ossidativo alle proteine. I ricercatori propongono che l'esercizio aerobico riduca al minimo l'accumulo di proteine ​​modificate aumentando la sintesi di nuove proteine, ma anche aumentando la degradazione e la rimozione di proteine ​​vecchie e danneggiate. Sulla base dei nostri studi precedenti, i ricercatori hanno osservato che l'insulina influisce sulla sintesi proteica plasmatica e che l'esercizio aerobico migliora la sensibilità all'insulina non solo nei muscoli ma anche nel fegato. I ricercatori propongono quindi che l'esercizio aerobico e il relativo aumento della sensibilità all'insulina (e il declino dei livelli di insulina) riducano l'accumulo di muscoli scheletrici vecchi e modificati e proteine ​​plasmatiche portando a una migliore funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. BMI tra 25 kg/m2 e 40 kg/m2
  2. Glicemia a digiuno < 126 mg/dL
  3. Diagnosi di PCOS come delineato dai criteri di Rotterdam
  4. Resistenza all'insulina determinata da un test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore

Criteri di esclusione:

  1. Creatinina sierica ≥1,5 mg/dL.
  2. Aumento delle transaminasi sieriche ≥ 3 volte il limite superiore del range normale
  3. Uso di glucocorticoidi sistemici
  4. Uso di anticoagulanti orali
  5. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della sedentarietà
I partecipanti saranno randomizzati a un programma di allenamento fisico o gruppo di controllo sedentario. Il sedentario non eseguirà alcuna attività fisica o esercizio strutturato. I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere il loro stile di vita sedentario e saranno monitorati da un accelerometro per monitorare l'attività fisica.
Sperimentale: Allenamento aerobico
I partecipanti eseguiranno 12 settimane di allenamento aerobico
Comportamentale: Allenamento aerobico
Un progressivo aumento di durata, frequenza e intensità in modo che le ultime 8 settimane di esercizio vengano eseguite per 60 minuti, 5 giorni a settimana e all'80% della capacità aerobica. La durata include 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento. Tutti gli esercizi verranno eseguiti su una bicicletta stazionaria (ad es. Cicloergometro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane
Per determinare l'effetto di 12 settimane di allenamento aerobico o comportamento sedentario sulla sensibilità all'insulina misurata da un morsetto iperinsulinemico-euglicemico di 3 ore e risposta a un pasto misto.
Misurato prima e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazioni e accumulo proteico
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
Le alterazioni nelle modificazioni e nell'accumulo delle proteine ​​saranno misurate mediante una nuova metodologia sviluppata all'interno del nostro laboratorio. L'infusione di isotopi di aminoacidi stabili verrà utilizzata per misurare l'accumulo di proteine ​​prima e dopo 12 settimane di allenamento aerobico o comportamento sedentario. Plasma e muscolo saranno risolti utilizzando un'elettroforesi su gel bidimensionale che consentirà l'identificazione delle modificazioni proteiche e dell'età.
Prima e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-007006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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