- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02105428
Impacto potencial da síndrome do ovário policístico nas modificações e acúmulo de proteínas
16 de maio de 2016 atualizado por: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Um objetivo deste estudo é usar uma nova metodologia para determinar se a resistência à insulina em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) está relacionada ao acúmulo de proteínas com modificações.
Isso pode levar a pesquisas futuras para determinar se essas modificações interferem em seu funcionamento adequado.
Além disso, os investigadores determinarão como a qualidade da proteína é afetada pelo treinamento físico.
O exercício aeróbico aumenta os sistemas de tamponamento oxidativo endógeno que podem minimizar o dano oxidativo às proteínas.
Os pesquisadores propõem que o exercício aeróbico minimiza o acúmulo de proteínas modificadas, aumentando a síntese de novas proteínas, mas também aumentando a degradação e remoção de proteínas antigas e danificadas.
Com base em nossos estudos anteriores, os pesquisadores observaram que a insulina afeta a síntese de proteínas plasmáticas e o exercício aeróbico melhora a sensibilidade à insulina não apenas no músculo, mas também no fígado.
Os pesquisadores, portanto, propõem que o exercício aeróbico e o aumento relacionado na sensibilidade à insulina (e declínio nos níveis de insulina) reduzirão o acúmulo de músculos esqueléticos velhos e modificados e proteínas plasmáticas, levando a uma função melhorada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 25 kg/m2 e 40 kg/m2
- Glicemia em jejum < 126 mg/dL
- Diagnosticado com SOP conforme descrito pelos critérios de Rotterdam
- Resistente à insulina, conforme determinado por um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas
Critério de exclusão:
- Creatinina sérica ≥1,5 mg/dL.
- Elevação das transaminases séricas ≥ 3 vezes o limite superior da faixa normal
- Uso de glicocorticóides sistêmicos
- Uso de anticoagulação oral
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle Sedentário
Os participantes serão randomizados para um programa de treinamento físico ou grupo de controle sedentário.
O sedentário não realizará nenhuma atividade física estruturada ou exercício.
Os participantes serão incentivados a manter seu estilo de vida sedentário e serão monitorados por um acelerômetro para monitorar a atividade física.
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Experimental: Treinamento de exercícios aeróbicos
Os participantes realizarão 12 semanas de treinamento de exercícios aeróbicos
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Um aumento progressivo na duração, frequência e intensidade para que as últimas 8 semanas de exercício sejam realizadas por 60 min, 5 dias por semana e a 80% da capacidade aeróbica.
A duração inclui um aquecimento de 5 minutos e um resfriamento de 5 minutos.
Todos os exercícios serão realizados em uma bicicleta ergométrica (ou seja, cicloergômetro).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas
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Determinar o efeito de 12 semanas de treinamento aeróbico ou comportamento sedentário na sensibilidade à insulina medida por um grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico de 3 horas e resposta a uma refeição mista.
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Medido antes e depois de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificações e acúmulo de proteínas
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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As alterações nas modificações e acúmulo de proteínas serão medidas por uma nova metodologia desenvolvida em nosso laboratório.
A infusão de isótopos de aminoácidos estáveis será utilizada para medir o acúmulo de proteínas antes e após 12 semanas de treinamento físico aeróbico ou comportamento sedentário.
Plasma e músculo serão separados por eletroforese em gel bidimensional que permitirá a identificação de modificações proteicas e idade.
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Antes e depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Resistência a insulina
- Excesso de peso
Outros números de identificação do estudo
- 09-007006
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