- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02105428
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän mahdollinen vaikutus proteiinien modifikaatioihin ja kertymiseen
maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää uutta metodologiaa sen selvittämiseksi, liittyykö insuliiniresistenssi naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS), proteiinien kertymiseen modifioituneina.
Tämä voi johtaa tulevaan tutkimukseen sen selvittämiseksi, haittaavatko nämä muutokset niiden asianmukaista toimintaa.
Lisäksi tutkijat määrittävät, kuinka harjoittelu vaikuttaa proteiinin laatuun.
Aerobinen harjoittelu vahvistaa endogeenisten hapettimien puskurointijärjestelmiä, mikä voi minimoida proteiinien oksidatiivisia vaurioita.
Tutkijat ehdottavat, että aerobinen harjoittelu minimoi muunnettujen proteiinien kertymistä lisäämällä uusien proteiinien synteesiä, mutta myös lisäämällä vanhojen ja vaurioituneiden proteiinien hajoamista ja poistumista.
Aikaisempien tutkimustemme perusteella tutkijat havaitsivat, että insuliini vaikuttaa plasman proteiinisynteesiin ja aerobinen harjoittelu parantaa insuliiniherkkyyttä lihaksen lisäksi myös maksassa.
Siksi tutkijat ehdottavat, että aerobinen harjoittelu ja siihen liittyvä insuliiniherkkyyden lisääntyminen (ja insuliinitasojen lasku) vähentävät vanhojen ja muuntuneiden luustolihasten ja plasman proteiinien kertymistä, mikä parantaa toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 kg/m2 ja 40 kg/m2 välillä
- Paastoverensokeri < 126 mg/dl
- Diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien mukaisesti
- Insuliiniresistentti määritettynä 3 tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin kreatiniini ≥1,5 mg/dl.
- Seerumin transaminaasiarvojen nousu ≥ 3 kertaa normaalialueen yläraja
- Systeemisten glukokortikoidien käyttö
- Oraalisen antikoagulantin käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Istumisen hallinta
Osallistujat satunnaistetaan harjoitusohjelmaan tai istuvaan kontrolliryhmään.
Istuva ei suorita mitään strukturoitua fyysistä toimintaa tai harjoittelua.
Osallistujia kannustetaan ylläpitämään istumista elämäntapaansa, ja heitä seurataan kiihtyvyysanturilla fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu
Osallistujat suorittavat 12 viikon aerobista harjoittelua
|
Edistyksellisen keston, tiheyden ja intensiteetin lisääminen siten, että viimeiset 8 viikkoa harjoittelua suoritetaan 60 minuuttia, 5 päivää viikossa ja 80 % aerobisesta kapasiteetista.
Kesto sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Kaikki harjoitukset suoritetaan kiinteällä polkupyörällä (eli pyöräergometrillä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Määrittää 12 viikon aerobisen harjoittelun tai istuvan käytöksen vaikutus insuliiniherkkyyteen mitattuna 3 tunnin hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristuksella ja vasteen seka-ateriaan.
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin modifikaatiot ja kertyminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Muutoksia proteiinien modifikaatioissa ja kertymisessä mitataan laboratoriossamme kehitetyllä uudella metodologialla.
Stabiilien aminohappoisotooppien infuusiota käytetään proteiinien kertymisen mittaamiseen ennen ja jälkeen 12 viikon aerobisen harjoittelun tai istuvan käyttäytymisen.
Plasma ja lihas erotetaan käyttämällä kaksiulotteista geelielektroforeesia, joka mahdollistaa proteiinien muunnelmien ja iän tunnistamisen.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Kehon paino
- Hyperinsulinismi
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Ylipainoinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .