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Mögliche Auswirkungen des polyzystischen Ovarialsyndroms auf Proteinmodifikationen und -akkumulation

16. Mai 2016 aktualisiert von: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Ein Ziel dieser Studie ist es, mithilfe einer neuartigen Methodik festzustellen, ob die Insulinresistenz bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) mit der Akkumulation von Proteinen mit Modifikationen zusammenhängt. Dies könnte zu künftigen Untersuchungen führen, um festzustellen, ob diese Modifikationen ihre ordnungsgemäße Funktion beeinträchtigen. Darüber hinaus werden die Forscher feststellen, wie die Proteinqualität durch körperliches Training beeinflusst wird. Aerobes Training stärkt die endogenen Oxidationspuffersysteme, wodurch oxidative Schäden an Proteinen minimiert werden können. Die Forscher schlagen vor, dass Aerobic-Übungen die Ansammlung veränderter Proteine ​​minimieren, indem sie die Synthese neuer Proteine ​​steigern, aber auch den Abbau und die Entfernung alter und beschädigter Proteine ​​steigern. Basierend auf unseren früheren Studien stellten die Forscher fest, dass Insulin die Plasmaproteinsynthese beeinflusst und Aerobic-Übungen die Insulinsensitivität nicht nur in den Muskeln, sondern auch in der Leber verbessern. Die Forscher schlagen daher vor, dass Aerobic-Übungen und die damit verbundene Erhöhung der Insulinsensitivität (und der Rückgang des Insulinspiegels) die Ansammlung alter und veränderter Skelettmuskel- und Plasmaproteine ​​verringern und so zu einer verbesserten Funktion führen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI zwischen 25 kg/m2 und 40 kg/m2
  2. Nüchternblutzucker < 126 mg/dl
  3. Gemäß den Rotterdam-Kriterien wurde PCOS diagnostiziert
  4. Insulinresistenz, bestimmt durch einen 3-stündigen oralen Glukosetoleranztest

Ausschlusskriterien:

  1. Serumkreatinin ≥1,5 mg/dl.
  2. Erhöhung der Serumtransaminase ≥ 3-fach über der Obergrenze des Normalbereichs
  3. Verwendung systemischer Glukokortikoide
  4. Verwendung oraler Antikoagulation
  5. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sitzende Kontrolle
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Trainingsprogramm oder einer sitzenden Kontrollgruppe zugeteilt. Der Sitzende wird keine strukturierte körperliche Aktivität oder Übung durchführen. Die Teilnehmer werden dazu ermutigt, ihren sitzenden Lebensstil beizubehalten und werden von einem Beschleunigungsmesser überwacht, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen.
Experimental: Aerobic-Training
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Aerobic-Training
Eine progressive Steigerung der Dauer, Häufigkeit und Intensität, sodass die letzten 8 Trainingswochen 60 Minuten lang, 5 Tage pro Woche und mit 80 % der aeroben Kapazität durchgeführt werden. Die Dauer umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen. Alle Übungen werden auf einem stationären Fahrrad (z. B. Fahrradergometer) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen
Um die Wirkung von 12-wöchigem Aerobic-Training oder sitzendem Verhalten auf die Insulinsensitivität zu bestimmen, gemessen anhand einer 3-stündigen hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme und Reaktion auf eine gemischte Mahlzeit.
Gemessen vor und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinmodifikationen und -akkumulation
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen
Veränderungen der Proteinmodifikationen und -akkumulation werden mit einer neuartigen Methode gemessen, die in unserem Labor entwickelt wurde. Die Infusion stabiler Aminosäureisotope wird verwendet, um die Ansammlung von Proteinen vor und nach 12 Wochen Aerobic-Training oder sitzendem Verhalten zu messen. Plasma und Muskel werden mithilfe einer zweidimensionalen Gelelektrophorese aufgelöst, was die Identifizierung von Proteinmodifikationen und -alter ermöglicht.
Vor und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aerobic-Training

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