- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02105428
Mögliche Auswirkungen des polyzystischen Ovarialsyndroms auf Proteinmodifikationen und -akkumulation
16. Mai 2016 aktualisiert von: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Ein Ziel dieser Studie ist es, mithilfe einer neuartigen Methodik festzustellen, ob die Insulinresistenz bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) mit der Akkumulation von Proteinen mit Modifikationen zusammenhängt.
Dies könnte zu künftigen Untersuchungen führen, um festzustellen, ob diese Modifikationen ihre ordnungsgemäße Funktion beeinträchtigen.
Darüber hinaus werden die Forscher feststellen, wie die Proteinqualität durch körperliches Training beeinflusst wird.
Aerobes Training stärkt die endogenen Oxidationspuffersysteme, wodurch oxidative Schäden an Proteinen minimiert werden können.
Die Forscher schlagen vor, dass Aerobic-Übungen die Ansammlung veränderter Proteine minimieren, indem sie die Synthese neuer Proteine steigern, aber auch den Abbau und die Entfernung alter und beschädigter Proteine steigern.
Basierend auf unseren früheren Studien stellten die Forscher fest, dass Insulin die Plasmaproteinsynthese beeinflusst und Aerobic-Übungen die Insulinsensitivität nicht nur in den Muskeln, sondern auch in der Leber verbessern.
Die Forscher schlagen daher vor, dass Aerobic-Übungen und die damit verbundene Erhöhung der Insulinsensitivität (und der Rückgang des Insulinspiegels) die Ansammlung alter und veränderter Skelettmuskel- und Plasmaproteine verringern und so zu einer verbesserten Funktion führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25 kg/m2 und 40 kg/m2
- Nüchternblutzucker < 126 mg/dl
- Gemäß den Rotterdam-Kriterien wurde PCOS diagnostiziert
- Insulinresistenz, bestimmt durch einen 3-stündigen oralen Glukosetoleranztest
Ausschlusskriterien:
- Serumkreatinin ≥1,5 mg/dl.
- Erhöhung der Serumtransaminase ≥ 3-fach über der Obergrenze des Normalbereichs
- Verwendung systemischer Glukokortikoide
- Verwendung oraler Antikoagulation
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Sitzende Kontrolle
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Trainingsprogramm oder einer sitzenden Kontrollgruppe zugeteilt.
Der Sitzende wird keine strukturierte körperliche Aktivität oder Übung durchführen.
Die Teilnehmer werden dazu ermutigt, ihren sitzenden Lebensstil beizubehalten und werden von einem Beschleunigungsmesser überwacht, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen.
|
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Experimental: Aerobic-Training
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Aerobic-Training
|
Eine progressive Steigerung der Dauer, Häufigkeit und Intensität, sodass die letzten 8 Trainingswochen 60 Minuten lang, 5 Tage pro Woche und mit 80 % der aeroben Kapazität durchgeführt werden.
Die Dauer umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Abkühlen.
Alle Übungen werden auf einem stationären Fahrrad (z. B. Fahrradergometer) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen
|
Um die Wirkung von 12-wöchigem Aerobic-Training oder sitzendem Verhalten auf die Insulinsensitivität zu bestimmen, gemessen anhand einer 3-stündigen hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme und Reaktion auf eine gemischte Mahlzeit.
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Gemessen vor und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinmodifikationen und -akkumulation
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen
|
Veränderungen der Proteinmodifikationen und -akkumulation werden mit einer neuartigen Methode gemessen, die in unserem Labor entwickelt wurde.
Die Infusion stabiler Aminosäureisotope wird verwendet, um die Ansammlung von Proteinen vor und nach 12 Wochen Aerobic-Training oder sitzendem Verhalten zu messen.
Plasma und Muskel werden mithilfe einer zweidimensionalen Gelelektrophorese aufgelöst, was die Identifizierung von Proteinmodifikationen und -alter ermöglicht.
|
Vor und nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 09-007006
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