- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02105428
Impact potentiel du syndrome des ovaires polykystiques sur les modifications et l'accumulation de protéines
16 mai 2016 mis à jour par: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Un objectif de cette étude est d'utiliser une nouvelle méthodologie pour déterminer si la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est liée à l'accumulation de protéines avec des modifications.
Cela pourrait conduire à de futures recherches pour déterminer si ces modifications interfèrent avec leur bon fonctionnement.
De plus, les chercheurs détermineront comment la qualité des protéines est affectée par l'entraînement physique.
L'exercice aérobie améliore les systèmes tampons oxydants endogènes qui peuvent minimiser les dommages oxydatifs aux protéines.
Les chercheurs proposent que l'exercice aérobie minimise l'accumulation de protéines modifiées en augmentant la synthèse de nouvelles protéines, mais aussi en augmentant la dégradation et l'élimination des protéines anciennes et endommagées.
Sur la base de nos études précédentes, les chercheurs ont observé que l'insuline affecte la synthèse des protéines plasmatiques et que l'exercice aérobique améliore la sensibilité à l'insuline non seulement dans les muscles mais aussi dans le foie.
Les chercheurs proposent donc que l'exercice aérobie et l'augmentation connexe de la sensibilité à l'insuline (et la baisse des niveaux d'insuline) réduiront l'accumulation de protéines musculaires squelettiques et plasmatiques anciennes et modifiées conduisant à une fonction améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 25 kg/m2 et 40 kg/m2
- Glycémie à jeun < 126 mg/dL
- Diagnostiqué avec le SOPK selon les critères de Rotterdam
- Résistant à l'insuline tel que déterminé par un test de tolérance au glucose oral de 3 heures
Critère d'exclusion:
- Créatinine sérique ≥1,5 mg/dL.
- Élévation des transaminases sériques ≥ 3 fois la limite supérieure de la plage normale
- Utilisation de glucocorticoïdes systémiques
- Utilisation de l'anticoagulation orale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle sédentaire
Les participants seront randomisés dans un programme d'entraînement physique ou dans un groupe témoin sédentaire.
Le sédentaire n'effectuera aucune activité ou exercice physique structuré.
Les participants seront encouragés à maintenir leur mode de vie sédentaire et seront surveillés par un accéléromètre pour suivre l'activité physique.
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Expérimental: Entraînement à l'exercice aérobie
Les participants effectueront 12 semaines d'entraînement d'exercices aérobiques
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Une augmentation progressive de la durée, de la fréquence et de l'intensité de sorte que les 8 dernières semaines d'exercice sont effectuées pendant 60 min, 5 jours par semaine et à 80 % de la capacité aérobie.
La durée comprend 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération.
Tous les exercices seront effectués sur un vélo stationnaire (c'est-à-dire un vélo ergomètre).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines
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Déterminer l'effet de 12 semaines d'exercices aérobiques ou d'un comportement sédentaire sur la sensibilité à l'insuline mesurée par un clamp hyperinsulinémique-euglycémique de 3 heures et la réponse à un repas mixte.
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Mesuré avant et après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications et accumulation de protéines
Délai: Avant et après 12 semaines
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Les altérations des modifications et de l'accumulation des protéines seront mesurées par une nouvelle méthodologie développée au sein de notre laboratoire.
L'infusion d'isotopes d'acides aminés stables sera utilisée pour mesurer l'accumulation de protéines avant et après 12 semaines d'entraînement aérobique ou de comportement sédentaire.
Le plasma et le muscle seront résolus à l'aide d'une électrophorèse bidimensionnelle sur gel qui permettra d'identifier les modifications protéiques et l'âge.
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Avant et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Poids
- Hyperinsulinisme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Résistance à l'insuline
- En surpoids
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-007006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .