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Impacto potencial del síndrome de ovario poliquístico en las modificaciones y la acumulación de proteínas

16 de mayo de 2016 actualizado por: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Un objetivo de este estudio es utilizar una metodología novedosa para determinar si la resistencia a la insulina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) está relacionada con la acumulación de proteínas con modificaciones. Esto podría dar lugar a futuras investigaciones para determinar si estas modificaciones interfieren con su correcto funcionamiento. Además, los investigadores determinarán cómo la calidad de las proteínas se ve afectada por el entrenamiento físico. El ejercicio aeróbico mejora los sistemas endógenos de amortiguación de oxidantes que pueden minimizar el daño oxidativo a las proteínas. Los investigadores proponen que el ejercicio aeróbico minimiza la acumulación de proteínas modificadas al aumentar la síntesis de nuevas proteínas, pero también al aumentar la degradación y eliminación de proteínas viejas y dañadas. Con base en nuestros estudios previos, los investigadores observaron que la insulina afecta la síntesis de proteínas plasmáticas y que el ejercicio aeróbico mejora la sensibilidad a la insulina no solo en los músculos sino también en el hígado. Por lo tanto, los investigadores proponen que el ejercicio aeróbico y el aumento relacionado de la sensibilidad a la insulina (y la disminución de los niveles de insulina) reducirán la acumulación de proteínas plasmáticas y del músculo esquelético viejo y modificado, lo que conducirá a una función mejorada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. IMC entre 25 kg/m2 y 40 kg/m2
  2. Glucosa en sangre en ayunas < 126 mg/dL
  3. Diagnosticado con SOP como se describe en los criterios de Rotterdam
  4. Resistencia a la insulina según lo determinado por una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 3 horas

Criterio de exclusión:

  1. Creatinina sérica ≥1,5 mg/dL.
  2. Elevación de transaminasas séricas ≥ 3 veces el límite superior del rango normal
  3. Uso de glucocorticoides sistémicos
  4. Uso de anticoagulación oral
  5. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de sedentarismo
Los participantes serán asignados al azar a un programa de entrenamiento con ejercicios o a un grupo de control sedentario. El sedentario no realizará ninguna actividad física estructurada o ejercicio. Se alentará a los participantes a mantener su estilo de vida sedentario y serán monitoreados por un acelerómetro para rastrear la actividad física.
Experimental: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
Los participantes realizarán 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Conductual: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
Un aumento progresivo de la duración, frecuencia e intensidad para que las últimas 8 semanas de ejercicio se realicen durante 60 min, 5 días a la semana y al 80% de la capacidad aeróbica. La duración incluye un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos. Todos los ejercicios se realizarán en una bicicleta estacionaria (es decir, cicloergómetro).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas
Determinar el efecto de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos o comportamiento sedentario sobre la sensibilidad a la insulina medida mediante una pinza hiperinsulinémica-euglucémica de 3 horas y la respuesta a una comida mixta.
Medido antes y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificaciones y acumulación de proteínas.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
Las alteraciones en las modificaciones y la acumulación de proteínas se medirán mediante una metodología novedosa desarrollada en nuestro laboratorio. La infusión de isótopos de aminoácidos estables se utilizará para medir la acumulación de proteínas antes y después de 12 semanas de entrenamiento aeróbico o comportamiento sedentario. El plasma y el músculo se resolverán utilizando una electroforesis en gel bidimensional que permitirá la identificación de las modificaciones y la edad de las proteínas.
Antes y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-007006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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