Posouzení okrajového a vnitřního přizpůsobení vysoce výkonného polymeru PEEK Endocrown pomocí dvou návrhů přípravy (PEEK)
Posouzení okrajového a vnitřního přizpůsobení vysoce výkonné polymerní endokoruny pomocí dvou návrhů přípravy (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetření a diagnostika:
Výběr a vyšetření pacientů podle kritérií zařazení a vyloučení. Bude provedena diagnostika pacientovy hlavní stížnosti a zubů, které budou zahrnuty do této studie.
Primární alginátové otisky pro diagnostiku primárních odlitků a pro montáž. Pacienti budou požádáni, aby dodržovali dobrá opatření pro ústní hygienu používáním zubního kartáčku dvakrát denně.
Pořízení profesionální předoperační fotografie.
Postup přípravy zubu:
Preparace endokoruny se dvěma preparačními vzory na endodonticky ošetřených molárech.
Po preparaci zubu bude každému účastníkovi zhotoven finální otisk pomocí polyvinylsiloxanového otisku a provizoria kavity světlem tuhnoucím provizorním materiálem.
Termín zkušebního restaurování:
Vyzkoušení endokoruny a posouzení okrajového a vnitřního uložení pomocí techniky repliky s lehkým dojmem pryže těla.
Výroba finální náhrady:
Dodávka vysoce výkonné polymerní endocrown bude vyrobena podle dvou návrhů přípravy; zadek a zkosení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonní číslo: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonní číslo: 01119755516
- E-mail: fmansour@msa.eun.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Telefonní číslo: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Kontakt:
- Aisha K. Mansour
- Telefonní číslo: 01119755516
- E-mail: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohybuje od 18 do 50 let. Měli by umět číst a psát, aby mohli podepsat informovaný souhlas.
- Pacient by měl být v dobrém fyzickém a psychickém stavu, aby byl schopen vydržet kroky procedury obnovy.
- Mějte molár s výplní kořenového kanálku bez aktivního parodontálního nebo apikálního postižení.
- Pacienti s ošetřením zubů kořenového kanálku indikovaní k endocrown léčbě se zbývajícími 3 nebo 4 axiálními stěnami.
- Pacient s délkou axiální stěny ne menší než 3 mm a ne větší než 5 mm.
- Pacient by měl mít dobrou ústní hygienu a motivaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s parodontálním nebo apikálním postižením nebo nesprávným ošetřením kořenového kanálku.
- Závažná ztráta struktury zubu, ve které je množství zbývající struktury zubu menší než 2 mm.
- Pacient se špatnou ústní hygienou nebo s okluzní nestabilitou
- Pacient ve špatném fyzickém nebo psychickém stavu.
- Pacientka není těhotná ani nekojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zkosená okrajová designová endocrown pro endodonticky ošetřené zuby
|
Bevel marginální design bude připraven pro endodonticky ošetřené zuby a náhrady pomocí endocrown Peek
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Endokorunka s okrajovým designem pro endodonticky ošetřené zuby
|
Okrajový design zadečku bude připraven pro endodonticky ošetřené zuby a obnovy pomocí endokorunky Peek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajový fit
Časové okno: 2 týdny
|
stereomikroskop od mikrometru
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní fit
Časové okno: 2 týdny
|
stereomikroskop od mikrometru
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatema K. Mansour, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .