Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení laminátových fazet s koronálním styčníkem versus styčníkovým kloboučkem a obnovou základového jádra s jednou korunkou pro obnovu endodonticky ošetřených předních zubů (randomizovaná kontrolovaná studie) "Studie in vivo"

15. října 2017 aktualizováno: Mohamed Ahmed Abdelrahman Elsadek, Cairo University
Klinické hodnocení laminátových fazet s koronálním čepem versus čepem a náhradou jádrového základu s jednou korunkou pro obnovu endodonticky ošetřených předních zubů (Randomizovaná kontrolovaná studie) "Studie in vivo"

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Od 18 do 60 let by měl být schopen přečíst a podepsat dokument souhlasu.
  2. Schopnost tolerovat restorativní procedury (fyzické i psychické).

  3. Pacienti s předními endodonticky ošetřenými zuby indikovaní pro koronální obnovu:

    1. Dobrá ústní hygiena
    2. Minimální zbývající výška korunkového zubu 4 mm
    3. Normální funkční okluzní napětí ve fyziologických mezích.
    4. Adekvátní poměr koruna/kořen
    5. Žádné známky a příznaky související s aktivní periapikální patózou nebo endodontickým selháním.
  4. Bez aktivních parodontálních nebo dřeňových problémů.
  5. Ochotný se vrátit na následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  1. Zuby nejsou zcela prořezány jako u mladých pacientů.
  2. Špatná ústní hygiena a nedostatek motivace
  3. Životně důležité zuby
  4. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  5. Nadměrné parafunkční stresy a špatné návyky, jako je kousání nehtů. 11
  6. Absence zdravých smaltovaných okrajů pro přípravek
  7. Abnormálně malé zuby nebo se strukturálními defekty skloviny. 12
  8. Pohyblivost zubu nebo nedostatečný poměr korunky a kořene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: laminátové dýhy s koronálními kolíky
přední endodonticky ošetřené zuby restaurované laminátovými fazetami s koronálními čepy
Postup: laminátová dýha s koronálním sloupkem
laminátová dýha s koronálním sloupkem
Ostatní jména:
  • přední endocrown
  • endolam
  • endolaminát
JINÝ: sloupek, jádro a koruna
přední endodonticky ošetřené zuby obnovené s čepem, jádrem a korunkou
Postup: sloupek, jádro a koruna
sloupek, jádro a koruna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá zlomenina
Časové okno: jeden rok

: Alpha (A), Renovace je neporušená a plně zachována. Bravo (B), restaurování je částečně zachováno, část restaurování je stále neporušená.

Charlie (C), restaurování úplně chybí.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezní integrita
Časové okno: jeden rok
Alfa (A), Vizuální kontrola a průzkumník, průzkumník se nezachytí, když je tažen přes povrch náhrady směrem k zubu, nebo, pokud průzkumník nezachytí, není po obvodu náhrady žádná viditelná štěrbina. Bravo (B), Vizuální kontrola a průzkumník, průzkumník se zachytí a je viditelný důkaz štěrbiny, kterou průzkumník pronikne, což naznačuje, že okraj náhrady se těsně nepřizpůsobuje struktuře zubu. Dentin a/nebo báze nejsou obnaženy a náhrada není pohyblivá. Charlie (C), Průzkumník, průzkumník proniká štěrbinovým defektem rozšířeným až ke spoji dentino-smalt.
jeden rok
okrajové zbarvení
Časové okno: jeden rok
Alfa (A) Vizuální kontrola, Neexistují žádné vizuální známky okrajového zabarvení odlišného od barvy výplňového materiálu a od barvy sousední struktury zubu. Bravo (B), Vizuální kontrola, Existují vizuální známky okrajového zabarvení na spojení struktury zubu a náhrady, ale změna nepronikla podél náhrady v pulpálním směru. Charlie (C), Vizuální kontrola, existují vizuální známky okrajového zbarvení na spojení struktury zubu a výplně, která pronikla podél výplně v pulpálním směru.
jeden rok
shoda barev
Časové okno: jeden rok
Alfa (A) Vizuální kontrola Zdá se, že výplň odpovídá odstínu a průsvitnosti sousedních zubních tkání. Bravo (B), Vizuální kontrola, náhrada neodpovídá odstínu a průsvitnosti sousedních zubních tkání, ale nesoulad je v normálním rozsahu odstínů zubů. (V rámci normálního rozmezí: Podobně jako u silikátových cementových výplní, u kterých se zubnímu lékaři nepodařilo zcela přizpůsobit barvu zubu jeho volbou z dostupných odstínů silikátového cementu.) Charlie (C), vizuální kontrola, náhrada neodpovídá odstínu a průsvitnosti sousední struktury zubu a nesoulad je mimo normální rozsah odstínů zubů a průsvitnosti.
jeden rok
zubní kaz
Časové okno: jeden rok
Alfa (A) Vizuální kontrola, náhrada je pokračováním stávající anatomické formy sousedící s náhradou. Bravo (B), Vizuální kontrola, existují vizuální důkazy tmavého hlubokého zbarvení v blízkosti výplně (ale nesouvisí přímo s okraji cavosurface).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-09-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední zuby

Klinické studie na laminátová dýha s koronálním sloupkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit