Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon vlákny vyztužené FRC báze a lepených endokorunek CAD/CAM pryskyřice versus konvenční lithiové disilikátové endokorunky na zadních zubech (1-letá randomizovaná klinická studie).

13. dubna 2022 aktualizováno: Sameh Abou-steit, Cairo University
U pacientů s endodonticky ošetřenými molárními zuby indikovanými k endokoruně, budou mít vlákny vyztužená FRC základna a vázané endokorunky z kompozitu CAD/CAM podobný klinický výkon jako konvenční lithium disilikátová endokorunka po dobu jednoho roku?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dobrou ústní hygienou
  • Pacienti s jedním nebo více endodonticky ošetřenými stoličkami, které potřebují protetickou obnovu.
  • Stoličky by měly mít dostatečnou strukturu zubu pro endokunální obnovu s minimálně 3 stěnami o tloušťce ne menší než 1,5 mm a gingiválním schůdkem umístěným supragingiválně
  • Plně prořezané stoličky
  • Stoličky bez vývojové vady
  • Zdravý parodont
  • Absence periapikální patózy
  • Přijatelné endodontické ošetření a správná podpora kosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se špatnou ústní hygienou
  • Pacienti s aktivním onemocněním parodontu
  • Pacienti s chybějícími zuby na rozdíl od oblasti určené k obnově
  • Pacienti s parafunkčními návyky nebo psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lithium disilikát
Intervence bude: Protetická endokoruna
Postup: endocrown
endocrown
Aktivní komparátor: Kompozit vyztužený vlákny
Intervence bude: Protetická endokoruna
Postup: endocrown
endocrown

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výkon
Časové okno: 2 roky
Použití upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (Modified USPHS) – kategoriální
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

11. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-2021-3-040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický výkon

Klinické studie na endocrown

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit