Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení lithiových disilikátových (e.Max) a hybridních nanokeramických (Grandio) CAD/CAM endokronů

3. července 2024 aktualizováno: Sameh Abou-steit, Cairo University

Klinické hodnocení lithiových disilikátových (e.Max) a hybridních nanokeramických (Grandio) CAD/CAM endokronů (randomizovaná klinická studie)

Účelem této studie je porovnat marginální adaptaci, frakturu, retenci, přizpůsobení odstínů a spokojenost pacientů mezi lithium disilikátovými (e.max) a hybridními nanokeramickými (Grandio) CAD/CAM endokrony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dobrou ústní hygienou
  • Pacienti s jedním nebo více endodonticky ošetřenými stoličkami, které potřebují protetickou obnovu.
  • Stoličky by měly mít dostatečnou strukturu zubu pro endokunální obnovu s minimálně 3 stěnami o tloušťce ne menší než 1,5 mm a gingiválním schůdkem umístěným supragingiválně
  • Plně prořezané stoličky
  • Stoličky bez vývojové vady
  • Zdravý parodont
  • Absence periapikální patózy
  • Přijatelné endodontické ošetření a správná podpora kosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se špatnou ústní hygienou
  • Pacienti s aktivním onemocněním parodontu
  • Pacienti s chybějícími zuby na rozdíl od oblasti určené k obnově
  • Pacienti s parafunkčními návyky nebo psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lithium disilikát
Intervence bude: Protetická endokoruna
Endocrown
Aktivní komparátor: Hybridní nanokeramika
Intervence bude: Protetická endokoruna
Endocrown

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky
Používání binární vizuální analogové škály (spokojen/nespokojen)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přizpůsobení odstínů
Časové okno: 2 roky
Použití upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (Modified USPHS) – kategoriální
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD 37/7/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endocrown

Předplatit