Systematické sledování pacientů, kteří přežili epizodu akutního hyperkapnického respiračního selhání na JIP
9. dubna 2014 aktualizováno: Ligue Pulmonaire Genevoise
V současné době neexistuje dobrý popis pacientů, kteří přežili epizodu akutního hyperkapnického respiračního selhání na JIP. Například prevalence OSA a spánkové hypoventilace ve stabilním klinickém stavu není v této populaci známa.
Tato prospektivní kohorta popisuje klinický profil, prediktory readmise (sledované více než rok) a prevalenci poruch dýchání souvisejících se spánkem (polysomnografie ve stabilním klinickém stavu 3 měsíce po propuštění z JIP) u pacientů léčených pro epizodu akutní hyperkapnické respirační selhání na JIP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
-
Kontakt:
- Dan E Adler, M.D
- Telefonní číslo: 41.79.5534070
- E-mail: dan.adler@hcuge.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan E Adler, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přežívající epizodu akutního hyperkapnického respiračního selhání na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let Informovaný souhlas s přežitím epizody akutního hyperkapnického respiračního selhání
Kritéria vyloučení:
- iatrogenní hypercpanie těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sledování AHRF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syndrom spánkové apnoe
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z JIP
|
Apnea-Hypopnea Index definovaný polysomnografií
|
2 měsíce po propuštění z JIP
|
|
Spánková hypoventilace
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z JIP
|
definované kritérii AASM 2012 s transkutánním monitorováním PtCO2
|
2 měsíce po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologie plic (obstrukční nebo restriktivní onemocnění plic)
Časové okno: ve 2. týdnu po propuštění z JIP
|
FEV1, VC, TLC, DLCO
|
ve 2. týdnu po propuštění z JIP
|
|
Inspirační svalová síla
Časové okno: ve 2. týdnu po propuštění z JIP
|
Čichejte nosní maximální nádechový tlak, Ústní nádechový tlak
|
ve 2. týdnu po propuštění z JIP
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: ve 2. týdnu po propuštění z JIP
|
Systolická a diastolická srdeční funkce, plicní hypertenze
|
ve 2. týdnu po propuštění z JIP
|
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice a na JIP
Časové okno: 1 rok sledování po propuštění z JIP
|
1 rok sledování po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adler E Adler, M.D., HUG
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Jiné číslo grantu/financování: Ligue Pulmonaire Genevoise)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .