- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02111876
Systematisk uppföljning av patienter som överlever en episod av akut hyperkapnisk andningssvikt på ICU
Det finns för närvarande ingen bra beskrivning av patienter som överlever en episod av akut hyperkapnisk andningssvikt på ICU. Till exempel är förekomsten av OSA och sömnhypoventilation i ett stabilt kliniskt tillstånd inte känd i denna population.
Denna prospektiva kohort beskriver den kliniska profilen, prediktorer för återinläggning (följs under ett år) och förekomsten av sömnrelaterade andningsstörningar (polysomnografi i ett stabilt kliniskt tillstånd 3 månader efter utskrivning på intensivvårdsavdelningen) hos patienter som behandlats för en episod av akut hyperkapnisk andning. misslyckande på ICU.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år Informerat samtycke som överlever en episod av akut hyperkapnisk andningssvikt
Exklusions kriterier:
- iatrogen hyperkpani gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AHRF uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnapnésyndrom
Tidsram: 2 månader efter ICU-utskrivning
|
Apné-Hypopnea Index definierat av polysomnografi
|
2 månader efter ICU-utskrivning
|
|
Sömn Hypoventilation
Tidsram: 2 månader efter ICU-utskrivning
|
definieras av AASM 2012-kriterier med transkutan PtCO2-övervakning
|
2 månader efter ICU-utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfysiologi (obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom)
Tidsram: vecka 2 efter ICU-utskrivning
|
FEV1, VC, TLC, DLCO
|
vecka 2 efter ICU-utskrivning
|
|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: vecka 2 efter ICU-utskrivning
|
Sniff nasal maximalt inandningstryck, Mun inandningstryck
|
vecka 2 efter ICU-utskrivning
|
|
Hjärtfunktion
Tidsram: vecka 2 efter ICU-utskrivning
|
Systolisk och diastolisk hjärtfunktion, pulmonell hypertoni
|
vecka 2 efter ICU-utskrivning
|
|
Återinläggningsfrekvens på sjukhus och intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 års uppföljning efter ICu-utskrivning
|
1 års uppföljning efter ICu-utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adler E Adler, M.D., HUG
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Vakna sömnstörningar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Sömnapnésyndrom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hjärtsvikt
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Andningsinsufficiens
- Sömnapné, obstruktiv
Andra studie-ID-nummer
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ligue Pulmonaire Genevoise)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .