Systematisk opfølgning af patienter, der overlever en episode med akut hyperkapnisk respirationssvigt på intensivafdelingen
1. september 2025 opdateret af: Ligue Pulmonaire Genevoise
Der er i øjeblikket ingen god beskrivelse af patienter, der overlever en episode med akut hyperkapnisk respirationssvigt på intensivafdelingen. For eksempel er prævalensen af OSA og søvnhypoventilation i en stabil klinisk tilstand ikke kendt i denne population.
Denne prospektive kohorte beskriver den kliniske profil, forudsigelser for genindlæggelse (følges over et år) og forekomsten af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser (polysomnografi i en stabil klinisk tilstand 3 måneder efter ICU-udskrivning) hos patienter behandlet for en episode af akut hyperkapnisk respiratorisk svigt på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der overlever en episode med akut hyperkapnisk respirationssvigt på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år Informeret samtykke overlever en episode med akut hyperkapnisk respirationssvigt
Ekskluderingskriterier:
- iatrogen hypercpani gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AHRF opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnapnø syndrom
Tidsramme: 2 måneder efter ICU-udskrivning
|
Apnø-Hypopnea Index defineret ved polysomnografi
|
2 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Søvn Hypoventilation
Tidsramme: 2 måneder efter ICU-udskrivning
|
defineret af AASM 2012 kriterier med transkutan PtCO2 overvågning
|
2 måneder efter ICU-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefysiologi (obstruktiv eller restriktiv lungesygdom)
Tidsramme: i uge 2 efter ICU-udskrivning
|
FEV1, VC, TLC, DLCO
|
i uge 2 efter ICU-udskrivning
|
|
Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: i uge 2 efter ICU-udskrivning
|
Snif nasal maksimalt inspiratorisk tryk, Mund inspiratorisk tryk
|
i uge 2 efter ICU-udskrivning
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: i uge 2 efter ICU-udskrivning
|
Systolisk og diastolisk hjertefunktion, pulmonal hypertension
|
i uge 2 efter ICU-udskrivning
|
|
Indlæggelsesrate på hospital og intensivafdeling
Tidsramme: 1 års opfølgning efter ICu udskrivning
|
1 års opfølgning efter ICu udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adler E Adler, M.D., HUG
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (Anslået)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2025
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hjertefejl
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insufficiens
- Søvnapnø, obstruktiv
Andre undersøgelses-id-numre
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ligue Pulmonaire Genevoise)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .